职位描述

1、贯彻执行中药材加工、医疗器械、食品饮料有关法律、法规、规章和标准等;
2、履行二类医疗器械产品注册与认证。组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,策划、维护和运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;
3、组织制定并实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果;
4、组织企业内部医疗器械质量管理培训,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识;
5、在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改;
6、当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求,可能影响医疗器械安全、有效时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施,并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;
7、当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人迅速采取风险控制措施,并在24 小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

上班地点

工作地址: 广西壮族自治区桂林市资源县中峰镇大庄田村中峰工业园区修正集团资源医药大健康产业园综合楼2层201室 查看上班路线

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桂林-七星区
本科以上
5年以上
岗位内容: 1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系,并对生产班组进行培训和管理,提高员工素质及技能。 2. 整理和分析产品相关数据,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善。 3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性,以确保生产质量符合规范要求。 任职要求: 1.本科及以上学历; 2. 5年以上生产/质量工作经验; 3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识; 4. 有扎实的生产质量体系理论知识,熟悉ISO13485、医疗器械质量管理体系等标准优先考虑; 5. 具备较强的组织协调与组队管理能力,工作认真细致、责任心强。
2025-12-24
阳女士
招聘经理
桂林-七星区-铁山工业园
本科以上
2年以上
桂林清研皓隆新材料有限公司
医疗/护理/保健/卫生
岗位职责: 1.负责物料进货检验、过程检验、半成品、成品、工艺用水检验,出具检验报告,留样产品稳定性考察; 2.负责完成与理化性能有关的验证(检验方法、新产品、工艺、设备等)工作并完成相应记录; 3.按要求填写检测过程的原始记录,认真复核检测数据,确保检验结果准确可靠。对监测数据的准确性负责; 4.做好仪器设备的使用记录和维修、保养工作。 任职要求: 1.医疗器械同等岗位2-5年以上生物医药或化工行业QC工作经验。 2.有色相色谱仪检测或口罩类产品等检验者优先。 3.熟练操作各种化验仪器及检验设备,熟悉化学、生物学检验操作和技术。 2. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门有效协作。 3. 具备细致认真的工作态度,能够准确执行检验流程和标准。 4. 具备学习能力,能够不断学习和掌握新的质量知识和技能。 5.完成领导安排的其他工作。
2025-12-20
刘女士
人事部
药品销售
3500-5000元
桂林-象山区-大风山疏导点
桂林福安康大药房有限公司
快速消费品(食品,饮料,化妆品)
1、负责药品的日常销售工作,包括接待顾客、解答咨询、推荐合适药品等。 2、维护药品陈列,确保药品摆放整齐、标签清晰。 3、负责药品库存管理,包括进货、盘点、报损等。 4、协助店长完成其他相关工作,如促销活动的策划与执行。 5、中专及以上学历,医药相关专业优先。 6、具备良好的沟通能力和服务意识,能够耐心细致地为顾客提供帮助。 7、熟悉药品知识,有药店工作经验者优先。
2025-12-20
徐叶秀
质量研究员
4000-5000元
桂林-灵川县
岗位描述: 1、从事药品质量研究工作; 2、根据项目研发计划安排质量标准研究工作,确保能按时提供符合要求的质量标准草案; 3、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责。 岗位要求: 1、药学或相关专业本科及以上学历; 2、有质量研究工作经验者优先,熟悉相关法规及要求者优先; 3、五官端正,性格开朗,语言表达能力强,理解及思维能力强; 4、能吃苦耐劳,有责任心,工作细致认真; 5、有一定的自学能力及文字功底。
2025-12-12
韦冬玲
桂林金宝鼎医疗科技有限公司招聘:公司标志 logo
桂林金宝鼎医疗科技有限公司
所在行业
成立时间 2年(2023年6月29日)
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