职位描述
岗位描述:
1、从事药品质量研究工作;
2、根据项目研发计划安排质量标准研究工作,确保能按时提供符合要求的质量标准草案;
3、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责。
岗位要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历;
2、有质量研究工作经验者优先,熟悉相关法规及要求者优先;
3、五官端正,性格开朗,语言表达能力强,理解及思维能力强;
4、能吃苦耐劳,有责任心,工作细致认真;
5、有一定的自学能力及文字功底。
公司简介
桂林华信制药有限公司成立于2005年6月,位于广西桂林市灵川县城,占地面积111.64亩,是一家集产品研发、生产、销售为一体的高新技术制药企业。公司设有技术开发部、生产部、质量管理部、供应部等十三个职能部门和原料药车间、制剂车间五大生产车间,十大生产线。公司年生产能力达到固体制剂5亿片(粒)、外用制剂软膏(乳膏)1500万支、原料药300吨。产品类型包括原料药、片剂、硬胶囊、软膏、乳膏、微丸、颗粒剂。现生产的主要产品为兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑钠、奥美拉唑钠、盐酸文拉法辛、磷霉素氨丁三醇等12个原料药;以及缬沙坦分散片、格列齐特缓释胶囊等11个口服制剂产品和环吡酮胺乳膏、新霉素氟轻松乳膏等6个外用制剂产品;拥有和可使用注册商标共25个;拥有15个发明专利,1个实用新型专利。
公司2012年-2023年被县政府评为企业纳税大户、工业企业纳税先进单位、纳税信用A级企业、十佳优秀企业、优秀企业等荣誉称号;2021年被区工商行政管理局评为广西“守合同重信用”公示企业;2020年和2021年连续获得广西高新技术企业百强和桂林企业50强,2020年还被授予广西新时代基层统计工作规范建设示范单位;2021年获得区“专精特新”中小企业。通过“广西工业龙头企业”认定; 2023年11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海开标,桂林华信制药生产的乙酰半胱氨酸颗粒剂以第二顺位中标本次集中采购。
公司先后获得国家级高新技术企业证书及桂林市、广西区的企业技术中心、瞪羚企业、技术创新示范企业、创新工业企业等称号;磷霉素氨丁三醇新工艺获得区新产品新技术证书等;缬沙坦分散片及其制备方法获得区科技成果证书和第六届广西发明创造成果金奖;格列齐特缓释胶囊及制造工艺获得国家发明专利,并获得国家科技部中小企业创新基金项目支持。
公司提供优厚的待遇及福利,欢迎加入桂林华信有限公司。
上班地点
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可能感兴趣的职位
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PQE质量工程师12000元桂林-七星区-信息产业园 本科以上 5年以上 40岁以下桂林市啄木鸟医疗器械有限公司医疗设备/器械岗位职责: 1、负责产品测试程序编写及制程巡检,过程检验品质检验标准(SIP),质量控制计划(QCP)的建立,完善与修订; 2、组织对客诉或生产制程厂内质量问题的分析、调查、落实纠正措施,跟踪其实施情况,并汇报成果; 3、客户来厂验货/验厂的协助,问题主导的处理和闭环; 4、新品新项目评审,试产问题的总结及量产可行性的评估; 5、对生产与品质检验员进行品质教育培训工作落实,如品质手法,品质政策,检验方法等; 岗位要求: 1、本科以上学历,5年或以上质量工作经验,理工科出身; 2、生产过程能力PPK统计,对ISO13485、质量管理体系、QC七大手法、SPC等质量工具熟练运用; 3、勇于实践,大胆提出改进方案,主导推进改进生产过程质量,提高直通率; 4、具有较强的团队合作意识、沟通协调能力,能承受一定的工作压力; 6、有医疗器械企业从业经验者优先。2025-12-06
杨小姐人力资源专员 -
DQE质量工程师12000元桂林-七星区-信息产业园 本科以上 5年以上 40岁以下桂林市啄木鸟医疗器械有限公司医疗设备/器械岗位职责: 1、参与项目立项、设计评审、试制、试产阶段评审,从质量角度识别产品风险点并推动改善; 2、主导新产品导入阶段问题点收集,组织问题点讨论分析及对策改善验证确认; 3、协助新材料、新技术可靠性测试及实验设计验证,输出相关可行性评估报告; 4、协助量产段产品重大品质不良分析解决,跟进产品在客户端品质状况,推动内部持续改善。 岗位要求: 1、本科以上学历,5年或以上质量工作经验,有一定英语基础; 2、熟练应用品质管理工具; 3、熟悉研发流程(IPD),并能对品质关键管控点进行标准化的管理能力; 4、熟悉电子产品的测试标准和方法,熟悉医疗器械(有源); 5、熟悉常见的品质管控体系:国标和行业标准; 6、有医疗器械企业从业经验者优先。2025-12-06
杨小姐人力资源专员
- 桂林华信制药有限公司
- 所在行业 制药
- 成立时间 20年(2005年6月29日)
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 100-499人
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该公司其他职位
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质量检验员(QC)
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桂林-灵川县 本科以上 -
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原料药销售代表
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