医疗器械质量经理

职位描述

岗位内容：

1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系，并对生产班组进行培训和管理，提高员工素质及技能。

2. 整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改善。

3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。

任职要求：

1.本科及以上学历；

2. 5年以上生产/质量工作经验；

3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识；

4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485、医疗器械质量管理体系等标准优先考虑；

5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。 

公司简介

桂林市威诺敦医疗器械有限公司是一家致力于定向透药靶位治疗技术研究的高科技企业，并与广西中医药研究院、贵阳中医学院、桂林市电子科技大学进行广泛科技合作。充分利用广西少数民族医药（壮医药）的资源和区位优势，响应国家《关于加快中医药民族医药发展的决定》，通过对壮医药技术、理论体系的总结研究，在定向透药技术应用于壮医药治疗骨关节病、妇科疾病、内科疾病、心脑血管疾病和呼吸系统疾病等壮医药具有优势的领域进行了深入的研究，为利用现代科技手段发展少数民族壮医药及壮医药应用于临床奠定了坚实的基础，并在这个领域处于国内领先地位。 公司在应用药物经皮渗透导入（TTS）技术、定向透药技术、药物离子导入技术、靶位治疗技术领域进行了广泛深入研究，先后开发了定向药透仪、中医定向透药治疗仪、乳腺宁贴片、一次性理疗用电极片、一次性皮肤电极等高科技产品，为广大患者提供了有效、安全的治疗方法，取得了良好的经济与社会效益。 公司投资在桂林市高新区按医药企业GMP标准建设的生产车间，通过了国家食品药品监督管理局《医疗器械生产质量管理体系考核办法》质量体系考核。秉承“开创、分享、成长、健康”的理念，公司将更加专注于研究定向透药靶位治疗新技术，不断开发和生产医疗器械新产品，将Wandom威诺敦发展成为国内经皮渗透导入技术第一品牌。 威诺敦公司打造高质量、高价值产品与优质的服务，公司作为国内首家系统推广的中医定向透药疗法治疗骨关节病项目已经广泛应用于全国各临床机构。 部分产品出口加拿大、澳洲、香港等地。