无菌生产部长

职位描述

岗位职责：

1. 生产管理（重点需求）：

   - 负责无菌原料药生产线的全面管理，确保生产过程符合GMP要求。

   - 制定并执行生产计划，确保按时、高质量地完成生产任务。

   - 监督生产过程中的各项操作，确保无菌环境的维护和生产设备的正常运转。

2. 质量控制 ：

   - 与质量控制（QC）和质量保证（QA）团队密切合作，确保生产过程中的每个环节符合质量标准。

   - 及时处理生产过程中出现的质量问题，制定并实施纠正和预防措施（CAPA）。

3. 团队管理 ：

   - 领导和培训生产团队，提升团队的专业技能和工作效率。

   - 负责团队成员的绩效评估，制定员工发展计划。

4. 文件管理 ：

   - 负责生产记录、批记录、设备记录等文件的填写和管理，确保文件的准确性和完整性。

   - 参与和审核生产相关的SOP（标准操作程序）及其他文件的编写和修订工作。

5. 设备管理 ：

   - 负责生产设备的维护和保养，确保设备的正常运行和使用寿命。

   - 参与新设备的选型、安装和验证工作。

6. 法规遵从 ：

   - 确保生产活动符合国家药品监督管理局（NMPA）及其他相关监管机构的法规要求。

   - 参与内外部审计，及时整改发现的问题。

7. 持续改进 ：

   - 通过数据分析和生产流程优化，持续提升生产效率和产品质量。

   - 推动实施先进的生产技术和管理工具，提高生产自动化水平。

任职要求 ：

1.  教育背景 ：

   - 药学、化学工程、生物工程或相关专业本科及以上学历。

2. 工作经验 ：

   - 至少5年以上无菌原料药生产管理经验，熟悉GMP和相关法规要求。

   - 有成功领导团队的经验，具备较强的组织和协调能力。

3. 技能要求 ：

   - 深入了解无菌生产工艺和设备操作。

   - 具备良好的问题解决能力和数据分析能力。

   - 熟练使用办公软件和生产管理系统。

4. 个人素质 ：

   - 具备良好的沟通协调能力

-善于与他人合作，并能够营造良好的团队工作氛围

   - 具有高度的责任心，良好的职业素养，适应高压工作环境。 

公司简介

四川科伦药业股份有限公司，股票代码：002422，（简称：科伦药业）是全球最大的输液专业制造商与运营商。广西科伦制药有限公司隶属于四川科伦集团旗下的子分公司，厂区坐落在风景秀丽的苏桥（桂林经济技术开发区），厂区占地204亩。是广西唯一具备中间体、原料药、制剂产业结构的创新型高新技术企业。2021年荣获广西区绿色工厂、智能制造工厂及全国模范职工之家等荣誉称号。公司拥有两个无菌原料药车间、一个粉针制剂车间，三个合成车间、以及溶媒回收、仓储、动力、污水处理站等相应配套设施。