验证工程师

职位描述

职位描述：

1. 负责制定各车间年度验证计划。

2. 密切跟需验证的部门沟通，协调相关部门的工作，并对全公司公用系统（水、空气、厂房、消毒、无菌过滤等）、设备、工艺、检验方法学、清洁等验证的实施提供技术指导与监督工作，确保完成各项验证。

3. 负责对验证方案、报告等验证文件审核，确保各车间验证方案的起草，验证活动的实施、验证报告的书写符合GMP规范等相关要求。

4. 归档管理验证文件，维护验证台帐。

5. 跟踪验证中发生的偏差调查处理情况，确保验证偏差得到妥善处理。

6.负责无菌设备验证、公用系统验证等验证实施。

任职资格：

1.验证相关工作经验1年以上，有无菌经验者优先，本科及以上学历。

2.熟练使用word、excel等办公软件。

3.善于沟通，做事严谨负责。 

公司简介

四川科伦药业股份有限公司，股票代码：002422，（简称：科伦药业）是全球最大的输液专业制造商与运营商。广西科伦制药有限公司隶属于四川科伦集团旗下的子分公司，厂区坐落在风景秀丽的苏桥（桂林经济技术开发区），厂区占地204亩。是广西唯一具备中间体、原料药、制剂产业结构的创新型高新技术企业。2021年荣获广西区绿色工厂、智能制造工厂及全国模范职工之家等荣誉称号。公司拥有两个无菌原料药车间、一个粉针制剂车间，三个合成车间、以及溶媒回收、仓储、动力、污水处理站等相应配套设施。