钦州质量管理/测试工程师招聘 | 南珠制药

职位描述

1. 协助质量受权人保障质量信息的传递与回馈，及时协调和处理质量问题。

2. 参与物料、产品放行前的审核评价，确保采购、生产、控制及产品放行、发运的全过程处于受控状态。

3. 负责监测生产车间洁净厂房的尘埃粒子数和微生物数量。

4. 负责对物料供货商质量体系进行审核、评估，以及对物料供货商进行有效管理。

5. 负责标签、说明书以及印刷有与卷标说明书相同文字的的包装物料的审核工作。

6. 负责物料和半成品的检验结果的审核和放行。

7. 负责变更与偏差的调查审核。

8. 负责不合格品的评审与处置。

9. 参与自检（内部质量审计）工作计划的制订、组织实施、结果评价和组织改进工作。

10. 负责建立药品退货与召回程序；对因质量原因退货或召回的药品，负责监督退货；负责召回药品的处理与销毁工作。

11. 参与组织产品质量回顾和持续稳定性考察工作。

12.负责监控质量体系有关的员工培训。

13.完成领导交代的其他任务。

公司简介

公司座落于北部湾经济区核心区位城市广西钦州市，这里北靠南宁、东临北海、西临防城港、南临北部湾，海、陆、空交通便利、高速公路往南宁或北海，车程仅需一个多小时；动车仅需40余分钟。

公司占地面积2万平方米，建筑面积近1.6万平方米，资产评估总值约6000万元。厂区严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）规划布局，厂房、设施、生产设备严格按照GMP要求设计和建造装配，2005年、2010年、2015年三次顺利通过国家药品GMP认证。现拥有片剂、口服液、眼膏、胶囊、颗粒剂、散剂等剂型生产线；有药品批文19个，其中全国独家品种3个、国家中药保护品种1个。主要产品包括消朦片、珍母口服液、珠黄吹喉散、银花芒果片、消朦眼膏、小儿化毒散、珍珠末、珍珠层粉、珍珠层粉胶囊等。其中主导产品消朦片与消朦眼膏（全国独家品种）系山西中医研究所专门针对老年性白内障、角膜翳开发的组合药物，单用或组合运用，30年畅销不衰，消朦眼膏因此入选国家医保药品目录（2009年）；独家品种珍母口服液用于治疗妇女子宫出血、月经过多不仅疗效显著，且兼有镇静安神作用和营养调理作用，在发挥止血作用的同时可改善情绪、促进机体功能恢复；独家新药银花芒果片为纯中药制剂、用于咽痒、咳嗽临床反馈良好；珠黄吹喉散与小儿化毒散均为药典良方，前者功能解毒化腐生肌，用于热毒内蕴所致的咽喉口舌肿痛、糜烂；后者功能清热解毒，活血消肿，用于热毒内蕴、毒邪未尽所致的口疮肿痛、疮疡溃烂、烦躁口渴、大便秘结，均有独特疗效。珍珠末、珍珠层粉等产品不仅品质保证，粉碎细度更可达1000目超微水平，为药用及美容珍品。公司建立了完善的质量保证体系和产品质量检验中心，各种检验设施、仪器与生产品种要求相适应。

公司技术力量雄厚，公司现有员工76名，含大学本科12人，大专8人，中专12人；中专以上学历各类专业技术人员共32人，占员工总数的42.1%；其中拥有中、高级专业技术职称的专业技术人员4人。

目前在建的南珠制药新厂项目位于钦州市高新技术经济开发区，占地50亩。该项目将严格按照GMP要求进行设计，并选用国内外较先进的生产工艺设备、较高的自控水平和良好的科研与检测装备，从而具备完善的生产环境，保证产品质量，使企业获得较好的经济效益和社会效益。