钦州医疗器械生产招聘

岗位职责
1、推行GMP质量体系建设；
2、同时协客户（注册人）建立并完善质量体系；
3、规范医疗器械生产批记录；
4、质量体系文件培训；
5、修改质量体系文件；
6、组织编写已注册的医疗器械生产批记录；
7、有效保管归档的生产批记录。
8、协助应对GMP考核中有关质量体系文件部分工作。
任职要求
1、大专（含）以上学历；
2、有ISO 13485或GMP内审员证；
3、有1.5年以上推行医疗器械质量体系工作经验。

【岗位职责】
1.生产操作：严格按照工艺规程、岗位SOP和GMP要求进行生产操作，不得擅自更改工艺参数；负责在生产前对设备进行检查、调试，确保设备运行正常，生产过程中实时监控生产参数；
2.物料管理：按领、退料标准操作规程进行领、退料，核对原辅料品名、数量、批号、重量等，检查包装及密封性是否完好，对领入车间物料的质量负责，无检验报告单不得使用；
3.记录与文档管理：及时、认真填写本岗位的操作记录、批生产记录及相关记录，确保记录真实、准确、完整、可追溯；
4.质量控制：参与产品的质量控制工作，如产品外观检查，定期检查产品的外观，确保无缺陷、无污染，发现不合格产品及时隔离并报告；根据公司的质量标准和检验流程，参与产品的各项检验工作；
5.设备维护：按照设备操作规程进行操作，并对设备进行日常维护，包括清洁设备、更换易损件等，发现设备故障及时报告并协助维修人员进行处理；
6.安全与卫生管理：遵守安全操作规程；确保生产过程中的安全性；每批生产结束后，按岗位清洁规程进行各功能间、设备等的清洁与消毒，确保工艺卫生、环境卫生达到标准；
7.团队协作：与生产线上的其他成员密切合作，包括与质检员、设备维护人员、仓库管理人员等的沟通与协调，共同解决生产过程中遇到的问题。
【任职要求】
1.学历要求：高中、中专或中技以上学历，医疗器械、电子、机电等相关专业优先；
2.经验要求：有医疗器械生产行业工作经验者优先，；或有精密组装、焊接、调试等相关操作经验者更佳；
3.技能要求：能够看懂作业指导书和简单图纸，具备基本的设备操作和维护技能，能熟练使用相关工具和检测设备；
4.职业素养：工作认真负责，有较强的责任心和质量意识，严格遵守规章制度和操作规程，具有良好的团队合作精神。