职位描述
一、岗位职责:
1.负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任,履行退货管理、不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告等职责。
2.负责质量管理体系的建立实施和保持,向总经理报告质量管理体系运行情况。
3.组织编制、定期修订公司的质量管理体系文件,保证质量管理体系文件的完整性、适宜性、可操作性。;
4.协助企业负责人拟订公司的质量方针和目标,组织各部门进行分解、承接,以便实现公司质量目标要求。
5.对公司质量目标的实施过程跟进,确保实现质量目标。
6.对各部门质量管理工作不定期检查并提出改进建议、对纠正措施的效果进行跟踪,确保质量体系持续有效地运行,为质量体系的改进提供依据。
7.组织质量体系内部审核,并向总经理提交内审报告和整改意见,监督整改措施的实施,确保认证和监督审查通过。
8.负责首营品种、首营企业审批;
9.定期开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
二、岗位要求:
1、具有主管检验师职称或者具有检验学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业)大专及以上学历或者中级以上专业技术职称。
2、具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3、熟练掌握医疗器械经营相关的条款、标准、规定、要求,并组织公司相关部门贯彻执行;
4、熟练掌握GSP标准规定并组织实施、指导检查、监督评审;
5、熟练掌握ISO9001:2015标准要求并组织实施、指导检查、监督评审;
6、具有医疗器械专业的理论知识和技术水平,独立处理解决工作中出现的专业复杂疑难问题,指导下一级专业技术人员;
7、有较强的执行能力;
8、有较好的协调与配合能力;
9、正确行使质量否决权,解决经营过程中的质量问题。
公司简介
国控创服医疗技术(广西)有限公司成立于2021年4月,注册资金1000万元,是国康创服医疗技术有限公司在广西的省级综合平台公司。
公司是从事医疗服务保障业务的平台型公司,致力于打造卓越的医疗服务保障运营商,以医疗洗消、医工服务、医护康养为核心业务,围绕医院诊疗支持领域展开,具备较强的延展性,可向医疗卫生保障的其他环节和领域延伸,不断丰富、深化业务内涵。
公司与地方政府合作,为地方量身打造标准化、体系化、集约化、智慧化的医疗卫生保障基础设施,有效提升医疗卫生保障的“供给”质量,增强医疗卫生的应急保障能力。
上班地点
工作地址:
南宁市江南区联讯云谷B座902号 查看上班路线
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质量负责人6000-10000元南宁-江南区岗位职责: 1.负责全面质量管理工作。 2.负责质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。 3.组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。 4.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。 5.定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况。 任职要求: 1.3年以上药从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作; 2.能独立解决经营过程中的质量问题; 3.持有执业药师资格。 4.具备较强的组织协调能力和团队领导力,良好的沟通技巧和问题解决能力,能够妥善处理突发事件和客户反馈。 5.工作认真负责,具备良好的职业道德和保密意识。2025-11-24
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药品验收员4000-5000元南宁-西乡塘区广西辉鸿医药有限公司通信/电信/网络设备按照GSP标准对入库药品进行质量验收,包括审核供应商资质、检查包装标签、抽样检测、记录验收结果及处理不合格药品等环节,确保药品质量符合法定要求2025-11-22
人力资源部 陈 -
质量负责人5000-7000元南宁-良庆区广西煦美医药有限公司批发/零售岗位职责: 1、负责建立健全公司质量管理体系,确保其持续有效运行,满足外部质量审计要求; 2、熟练掌握QC、QA、微生物各领域的质量体系要求,对检验结果出现异常情况,应组织进行调查并进行处理; 3、负责产品质量信息的收集、汇总、分析,提出并监督纠正预防措施的有效执行,持续改进产品质量,不断提高产品质量; 4、参与、策划各种质量管理活动,上级部门质量体系考核认证工作、内审和企业内各部门人员的质量培训; 5、组织制定并审核物料,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准; 6、熟悉生产工艺,规范监督生产中的各道工序质量,负责监督生产部门按照GMP要求组织生产,对产品生产过程进行稽核与控制; 7、拟定部门人员绩效考核与工作职责,制定部门人员岗位培训计划,做好部门人员的工作安排; 任职要求: 1、本科以上学历,药学相关专业,或具有中级专业技术职称或职业药师资格证大专以上学历; 2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,能熟练应用相关质量管理体系; 3、工作认真负责、敢担当,责任心强,具备一定沟通能力,有一定领导管理能力。2025-11-19
何主管
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- 国控创服医疗技术(广西)有限公司
- 所在行业 电子/电气/计算机
- 成立时间 4年(2021年4月7日)
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 10人以下