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工作职责: 职责描述: 1. 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等;负责ISO13485体系管理标准建立、维护并持续改进相关文件和制度; 2. 组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。 3. 负责制定年度内、外审计划和实施计划,组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。 4. 在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。 5. 负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件,推进各项业务流程标准化; 6. 负责对体系问题跟踪解决,协助责任部门采取纠正预防措施,并验证,评价改进效果; 7. 开展员工质量意识培训策划,负责开展全体员工质量体系意识和知识培训,新法规宣贯; 任职资格: 任职要求: 1. 专科及以上学历,三年以上医疗器械行业相关工作经验; 2. 熟练运用ISO13485、熟悉医疗器械GMP运行管理; 3. 具有良好的沟通协调及组织策划能力; 4. 有独立从事二类、三类医疗器械注册和质量管理经验者,优先考虑。

公司简介

广西名欧药业有限公司是欧宝制药集团的一家全资公司,是以药妆研发、生产、销售为一体高新技术开发的科技型企业.  名欧凭借医学科研背景,专业致力于天然植物萃取,药妆生物医学美容产品的研发及应用。已获得祛斑、生发、狐臭、美胸、减肥、脱毛、防嗮特殊产品的国家药监局批文。 OTC药店和日化线是公司的主要营销渠道,其网络遍及全国各大药店、医药连锁和批发市场,覆盖北京、上海、广东、广西、云南、湖南、湖北、福建、浙江、四川、江西、河南、河北、陕西、贵州、山东、海南等全国20多个省、市、自治区、直辖市。
公司有完善的管理制度、完备的设备设施、完整的经营体系及高素质的人才队伍奠定了公司坚实的发展基石,严格按化妆品GMP以及ISO9001:2000的质量管理体系来规范生产过程中的每个细节,建立了一套从原料进厂、工序流程、质量控制、产品销售、售后服务乃至产品追溯的规范化管理控制体系,以确保产品质量得到保证。
张医生、名欧 系列产品为满足消费者的不同需求,为经销商创造良好的经济效益和经营声誉,致力于产品销售渠道的铺设与销售网点的维护、产品在全国各市场众星相映、异彩纷呈,演绎出新的辉煌。
在新的起点,名欧人讲把握新的机遇,迎接新的挑战,与你一起把握未来,携手共赢。

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工作地址: 南宁市西乡塘区联东U谷(南宁国际企业港) 查看上班路线

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工作职责: 1、全面负责医疗器械质量管理工作。 2、组织制定医疗器械管理制度及操作规程。 3、贯彻质量法规,严格标准,确保医疗器械安全有效。 4、负责经营全流程质量监督,审核供货、产品及购货资质。 5、处理质量投诉、事故及不合格品,实施质量否决与追溯。 6、负责医疗器械的验收,指导并监督采购、储存、养护、销售、退货、运输等经营环节的质量管理工作。 7、熟悉并掌握医药产品知识,能够利用PPT对产品进行讲解。 岗位要求: 1、药学、医学检验相关专业。 2、两年以上工作经验。
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