职位描述
岗位职责:
1、按照国家法规及公司要求,对原辅材料、产品进行质量检测,及时填写检验记录及相关辅助记录,提供真实、可靠的检验结果。
2、负责本岗位相关检定用菌种、培养基、试剂试液、标准品对照品及日常管理。
3、负责本岗位OOS/OOT的报告,参与OOS/OOT调查;负责本岗位相关变更、偏差及事故的申报,参与分析、评估、调查及实施等,制定适当的纠正措施和预防措施。
4、负责本岗位相关文件的起草、修订及执行。
5、负责本岗位相关验证/确认方案的起草、实施及报告。
6、负责本岗位培训需求的提交,参加公司及部门组织的各项培训,并接受考核与评估。
7、完成领导临时交办的任务。
岗位要求:
1、专业要求:生物制药/工程、药学、医学、分析化学、微生物学等相关专业。
2、学历要求:大专(全日制)以上学历
3、有一定的英语书写及口语能力优先,有良好的沟通和写作能力,能够熟练使用常规的办公软件。
4、热爱生物制品事业,吃苦耐劳,敢于担当,具有良好人际沟通能力和抗压能力。
公司简介
广西冠峰生物制品有限公司位于广西南宁市邕宁区永乐路18号。前身为广西生物制品研究所。2023年11月被上市公司上海莱士血液制品股份有限公司并购,成为上海莱士控股子公司,公司主要从事血液制品、生物制品的研究开发、药品的生产及销售,年处理原料血浆200吨左右。
公司注册资本壹亿元,占地面积54亩。公司现有经国家药品监督管理部门批准生产的血液制品品种有:人血白蛋白;静注人免疫球蛋白;人免疫球蛋白等3个品种9个规格,公司下设两个单采血浆站:永福县冠峰单采血浆有限公司和忻城冠峰单采血浆有限公司,分别位于广西桂林市和来宾市。
为配合公司业务的迅速发展,现诚邀有识之士加入,共商创业大计,使您在专业化的管理与富有挑战性的工作环境中不断地进步与愉快成长!公司将根据企业的发展和每一位员工的贡献情况为员工提供具有竞争力的福利待遇。
上班地点
工作地址:
广西南宁市邕宁区 查看上班路线
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质量负责人6000-10000元南宁-江南区岗位职责: 1.负责全面质量管理工作。 2.负责质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。 3.组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。 4.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。 5.定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况。 任职要求: 1.3年以上药从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作; 2.能独立解决经营过程中的质量问题; 3.持有执业药师资格。 4.具备较强的组织协调能力和团队领导力,良好的沟通技巧和问题解决能力,能够妥善处理突发事件和客户反馈。 5.工作认真负责,具备良好的职业道德和保密意识。2025-11-24
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药品验收员4000-5000元南宁-西乡塘区广西辉鸿医药有限公司通信/电信/网络设备按照GSP标准对入库药品进行质量验收,包括审核供应商资质、检查包装标签、抽样检测、记录验收结果及处理不合格药品等环节,确保药品质量符合法定要求2025-11-22
人力资源部 陈 -
质量负责人5000-7000元南宁-良庆区广西煦美医药有限公司批发/零售岗位职责: 1、负责建立健全公司质量管理体系,确保其持续有效运行,满足外部质量审计要求; 2、熟练掌握QC、QA、微生物各领域的质量体系要求,对检验结果出现异常情况,应组织进行调查并进行处理; 3、负责产品质量信息的收集、汇总、分析,提出并监督纠正预防措施的有效执行,持续改进产品质量,不断提高产品质量; 4、参与、策划各种质量管理活动,上级部门质量体系考核认证工作、内审和企业内各部门人员的质量培训; 5、组织制定并审核物料,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准; 6、熟悉生产工艺,规范监督生产中的各道工序质量,负责监督生产部门按照GMP要求组织生产,对产品生产过程进行稽核与控制; 7、拟定部门人员绩效考核与工作职责,制定部门人员岗位培训计划,做好部门人员的工作安排; 任职要求: 1、本科以上学历,药学相关专业,或具有中级专业技术职称或职业药师资格证大专以上学历; 2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,能熟练应用相关质量管理体系; 3、工作认真负责、敢担当,责任心强,具备一定沟通能力,有一定领导管理能力。2025-11-19
何主管
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- 广西冠峰生物制品有限公司
- 所在行业 培训/研究所
- 成立时间 16年(2009年5月26日)
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 30-50人