职位描述

工作职责:
1.负责公司质量体系的建立、改进及维护;
2.负责公司产品注册证、生产许可证的办理;
3.负责公司13484、CE等认证工作;
4.收集、识别国内外医疗器械相关法律法规及标准。
任职要求:
1.接受过系统化的质量管理体系知识培训,如:ISO13485、ISO9001、GMP等;
2.熟悉医疗器械相关法律法规;
3.有CE等国外产品认证经验优先;
4.有较好的英文读、写水平。

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质量负责人
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岗位职责: 1、负责建立健全公司质量管理体系,确保其持续有效运行,满足外部质量审计要求; 2、熟练掌握QC、QA、微生物各领域的质量体系要求,对检验结果出现异常情况,应组织进行调查并进行处理; 3、负责产品质量信息的收集、汇总、分析,提出并监督纠正预防措施的有效执行,持续改进产品质量,不断提高产品质量; 4、参与、策划各种质量管理活动,上级部门质量体系考核认证工作、内审和企业内各部门人员的质量培训; 5、组织制定并审核物料,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准; 6、熟悉生产工艺,规范监督生产中的各道工序质量,负责监督生产部门按照GMP要求组织生产,对产品生产过程进行稽核与控制; 7、拟定部门人员绩效考核与工作职责,制定部门人员岗位培训计划,做好部门人员的工作安排; 任职要求: 1、本科以上学历,药学相关专业,或具有中级专业技术职称或职业药师资格证大专以上学历; 2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,能熟练应用相关质量管理体系; 3、工作认真负责、敢担当,责任心强,具备一定沟通能力,有一定领导管理能力。
2025-11-10
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4000-5000元
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药品验收员
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申女士
南宁-江南区
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2025-11-07
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广西安洁丽医疗器械有限公司
所在行业 包装/服饰/医疗器械
成立时间 7年(2018年5月3日)
企业性质 有限责任
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