职位描述
岗位职责：
1、 熟悉医疗器械、体外诊断试剂管理的法律法规及《规范》的要求。
2、 组织编写并制订质量管理体系文件，并指导、监督文件在各部门的执行，按规定组织执行质量管理体系的内审和风险评估。
3、 负责对供货单位和购货单位的合法性、合法资质进行审核并进行动态管理。
4、定期进行现场检查工作，按要求责令相关人员按要求改正；
5、负责制定不合格商品报表，以及季度、年度质量分析报表，并上报部门经理审核；
6、负责对验收员、养护员、仓库人员等进行日常的工作指导，并备案存档；
7、协助开展质量管理体系的内审工作，并编写内审报告；
8、负责商品质量投诉、不良反应、不良事件、质量事故的信息收集及反馈，质量总结的拟写；
9、 定期完善相关记录档案，按要求做好公司的变更、延续换证及药监检查工作。
10、协助上级领导完成其他临时性工作。
任职资格：
1、药学、医学检验等相关专业，大学专科及以上学历；
2、1年以上工作经历，熟悉医药行业相关法律法规；
3、有较强的语言表达、沟通协调的能力；
4、参与过质量管理体系的建立与运行；
5、有执业药师资质的优先考虑；
公司简介
南宁市锡沣医疗科技有限公司专门从事代理国内外大型医疗器械、电子仪器设备、检验试剂、医用耗材等业务。
我公司专营检验设备及检验试剂，在IVD行业已经发展近十年，经营项目有生化、发光、尿沉渣、免疫、CRP、BV等。我公司主要为广西区内30多家级三甲医院及县级二甲医院检验科提供各类设备及耗材等服务，服务对象如广西区人民医院、医科大附属医院、中医第一附属医院及南宁市第一人民医院等。
目前，我公司的运行情况良好，与我们合作的二级分销商有10余家，此数量也在有序增长中。
上班地点
工作地址：
南宁市西乡塘区高新大道55号安吉万达广场2栋1919 查看上班路线
-
可能感兴趣的职位
-
信息审核员，早九晚六，不加班7000-8000元南宁-良庆区本岗位不加班！周末小周休息，朝九晚六、有提成 综合8k以上，招全职~ 岗位职责： 1、记录客户需求，登记客户信息 2、简单沟通，加微信就可以了 工作时间: 周一到周五，9-18点。 周六 10-17点， 午休12-14点，不加班 周末大小周休息，法定节假日带薪休息 岗位要求: 无经验均可，可接受新手小白； 薪资构成: 无责底薪3500+500补贴+提成+奖金，综合可达到7000-8000以上 各类奖金、定期下午茶、员工生日会、公司团建、国内旅游活动、法定节假日。2025-11-27
-
图纸审核员8000-13000元南宁-西乡塘区广西智造工社家居有限公司家居/室内设计/装潢/建材***，25-45岁，有1年以上的工作经验，会EXL表格，CAD软件，1010拆单软件， 身体健康，懂板式家具生产工艺，沟通能力强，服从安排2025-11-27
吴基强
-
建库专员5000-8000元南宁-青秀区-地王大厦北京思睦瑞科医药科技股份有限公司计算机软件岗位职责： 1）负责临床试验信息化系统数据库构建、运维和管理，包括用户、密码、权限、角色的管理、UAT测试、设备调试等。 2）负责信息化系统的需求收集、调研和评审，完成从系统设计、交付开发到正式上线的全过程功能验收支持。 3）负责系统推广介绍，对使用系统的用户进行操作培训，并能对推广、培训过程中出现的问题和提出的建议进行总结汇总和上报。 4）跟踪信息化系统上线的使用情况，及时、有效解决上线过程中出现的问题，并定期跟踪、汇总并上报使用过程中的问题和建议。 5）收集各方用户使用系统的相关反馈，收集和主动挖掘改进需求，根据业务需要持续改进产品，提升用户体验。 6）解答各方用户功能使用方面的问题，了解并对各方用户的业务需求进行需求收集并内部反馈，处理客户投诉。 7）协助进行信息系统应用方面的体系文件（SOP、指南等）的撰写与审核。 8）参与信息安全管理体系的认证工作。 9）完成领导分配的其他工作。 任职要求： 1.医学，药学，医学信息管理，生物，计算机或相关专业本科或以上学历 2.了解（ICH）GCP、临床试验数据管理工作技术指南、CDISC标准等相关法律法规和业内标准 3.有较强的执行力、责任心和团队合作精神，有良好的学习能力和服务意识 4.思维清晰、表达能力强、善于沟通交流，服从安排且能适应出差 5.有EDC操作系统和数据管理系统操作经验、CRA/CRC工作经验者优先2025-11-22
吴女士
-
东葛路招资料收集合同编写审核行政内务统筹3000-5000元南宁-西乡塘区南宁派蒙拉文化传播有限公司计算机服务（系统、数据服务，维修）岗位职责: 1、资料收集。 2、合同编写审核归档。 3、行政内务统筹、规划、登记、审核、处理 4、开销登记。 任职要求: 同岗位经验的优先。 工作内容：收集材料、储存材料、审核合同、编写合同、修改合同、资料对接、资料传达、资料送审、催收款项、登记流水、参加会议、会议记录、行政内务规划流程编写、行政内务流程实施落实和监管、售后回访。2025-11-22
张素莲
-
QA专员3000-6000元南宁-江南区广西泽玄医药有限公司批发/零售岗位职责 体系管理：起草、修订 GMP 相关 SOP、质量计划等文件，监督文件全生命周期管理；组织内部自检及整改跟踪，配合 NMPA、FDA、EMA 等内外部审计。 现场监督：巡查生产 / 研发 / 供应链各环节，核查工艺执行、环境控制、设备合规性，及时纠正不规范操作；审核批记录、中间产品 / 成品质量数据，参与产品放行评估。 质量事件处理：主导或参与偏差、OOS/OOT、投诉、召回等事件调查，制定并跟踪 CAPA 落实，开展风险评估（FMEA）。 专项管理：供应商质量审计与资质评估、验证方案 / 报告审核、变更控制管理、年度质量回顾等。 合规支持：开展 GMP 及质量体系培训，宣贯法规动态；维护质量档案，确保数据真实可追溯。 任职要求 教育背景：专科及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化学、微生物学等相关专业（优秀应届生可放宽经验要求）。 工作经验： 专员级：1-3 年医药行业 QA 相关经验，熟悉中国 GMP 及药品管理法； 现场 / 验证方向：需具备制剂 / 原料药生产现场监督或工艺验证实操经验。 专业技能：掌握偏差、变更、CAPA 等核心流程，能熟练使用办公软件，具备基础数据分析能力。 素质要求：严谨细致、责任心强，具备良好的跨部门沟通协调能力和问题解决能力，能承受一定工作压力。2025-11-17
-
2025-11-17
许永丰
南宁相关热门岗位
相关企业
-
许可项目：道路普通货运（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：聚合物锂电池研发、设计、生产、加工、销售；进出口货物；电池制造。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） -
一般项目：企业总部管理；矿山机械制造；电子专用设备制造；电子产品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） -
全过程工程咨询、工程监理、工程造价咨询、工程项目管理，工程规划设计，工程勘察设计，工程招标代理，政府采购代理（以上项目涉及资质证的凭资质证经营）；建设项目投资咨询；电子科技的技术开发；软件开发及销售；平面设计；计算机系统集成；建筑技术开发、技术咨询、技术服务；企业管理信息咨询；信息技术咨询。许可项目：各类工程建设活动。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。 -
教育信息咨询,从事非疾病、非药物性心理咨询服务(不含医疗诊疗项目及其他限制项目),家庭服务;销售:文化办公用品,电子产品。 -
批发、零售：化妆品、保健用品（除食品、药品、医疗器械等国家有专项规定外）、美容仪器、珠宝玉器、工艺品、服装鞋帽、电子产品（除国家专控产品）、日用百货、计算机及配件、电线电缆、仪器仪表、音响设备、家用电器；企业营销策划，会展服务（以上项目除国家有专项规定外），设计、制作、代理、发布国内各类广告。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。） -
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;通信设备制造;移动终端设备制造;输配电及控制设备制造;音响设备制造;塑料制品制造;塑料加工专用设备制造;科技推广和应用服务;科技中介服务;科技指导;道路货物运输（不含危险货物,具体项目以审批部门批准为准）;通讯设备销售;通信设备销售;智能输配电及控制设备销售;移动终端设备销售;电子产品销售;音响设备销售;通讯设备修理;数字文化创意技术装备销售;建筑材料销售（除危险化学品）五金产品零售;五金产品批发;橡胶制品销售;运输货物打包服务;塑料制品销售;移动终端设备制造（除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目:进出口代理;技术进出口（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
-
许可项目：道路货物运输（不含危险货物）；保险代理业务；网络预约出租汽车经营服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；国内货物运输代理；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；运输货物打包服务；装卸搬运；供应链管理服务；汽车销售；新能源汽车整车销售；汽车拖车、求援、清障服务；汽车零配件零售；新能源汽车电附件销售；汽车零配件批发；汽车装饰用品销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；社会经济咨询服务；商务代理代办服务；销售代理；小微型客车租赁经营服务；企业管理咨询；咨询策划服务；外卖递送服务；自行车及零配件零售；摩托车及零配件零售；电子产品销售；通讯设备销售；家用电器销售；电动自行车销售；共享自行车服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） -
许可项目：出版物印刷；包装装潢印刷品印刷；文件、资料等其他印刷品印刷；特定印刷品印刷；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：广告制作；图文设计制作；广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位)；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；纸制品销售；办公设备耗材销售；包装服务；电子专用设备制造；工业机器人安装、维修；电子专用材料销售；家具零配件销售；日用家电零售；五金产品零售；五金产品批发；日用百货销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
-
网络信息技术研发推广;电信增值业务(凭许可证在有效期内经营,具体项目以审批部门批准的为准);网上贸易代理(除国家有专项规定外);数据处理服务;软件开发,系统集成,数字处理和存储服务;集成电路设计;接受金融机构委托从事金融外包服务;电子设备技术研发。 -
许可项目：建设工程施工；住宅室内装饰装修；电气安装服务；第三类医疗器械租赁；第三类医疗器械经营；消毒器械销售；建筑智能化系统设计（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：仪器仪表销售；环境监测专用仪器仪表销售；普通机械设备安装服务；安全技术防范系统设计施工服务；机械设备销售；家具销售；制冷、空调设备销售；环境保护专用设备销售；电气设备销售；建筑装饰材料销售；保温材料销售；防腐材料销售；金属材料销售；风机、风扇销售；五金产品零售；办公设备销售；配电开关控制设备销售；机械电气设备销售；数字视频监控系统销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；专用化学产品销售（不含危险化学品）；玻璃仪器销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专业设计服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 南宁市锡沣医疗科技有限公司
- 所在行业 办公设备/电子/电气
- 成立时间 7年（2018年4月26日）
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 --
