职位描述
岗位职责
体系管理：起草、修订 GMP 相关 SOP、质量计划等文件，监督文件全生命周期管理；组织内部自检及整改跟踪，配合 NMPA、FDA、EMA 等内外部审计。
现场监督：巡查生产 / 研发 / 供应链各环节，核查工艺执行、环境控制、设备合规性，及时纠正不规范操作；审核批记录、中间产品 / 成品质量数据，参与产品放行评估。
质量事件处理：主导或参与偏差、OOS/OOT、投诉、召回等事件调查，制定并跟踪 CAPA 落实，开展风险评估（FMEA）。
专项管理：供应商质量审计与资质评估、验证方案 / 报告审核、变更控制管理、年度质量回顾等。
合规支持：开展 GMP 及质量体系培训，宣贯法规动态；维护质量档案，确保数据真实可追溯。
任职要求
教育背景：专科及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化学、微生物学等相关专业（优秀应届生可放宽经验要求）。
工作经验：
专员级：1-3 年医药行业 QA 相关经验，熟悉中国 GMP 及药品管理法；
现场 / 验证方向：需具备制剂 / 原料药生产现场监督或工艺验证实操经验。
专业技能：掌握偏差、变更、CAPA 等核心流程，能熟练使用办公软件，具备基础数据分析能力。
素质要求：严谨细致、责任心强，具备良好的跨部门沟通协调能力和问题解决能力，能承受一定工作压力。
公司简介
广西泽玄医药有限公司隶属南宁泽玄企业投资有限公司。成立于2022年，是一家集中药饮片、中药材生产、中药饮片、中药材销售、医疗器械、配送服务为一体的专业企业。公司地址：位于南宁市江南区长凯路23号5栋2层。公司注册资金：500万元人民币。现有员工人数60人，其中本科以上学历人员占员工总人数的86%，执业药师8人。
公司客户覆盖全国，主营医疗机构配送服务主要分布在广西南宁市、贵港市、百色市、桂平市、桂林市等地市的三级、二级医疗机构。
公司始终以“创造财富，回报社会，服务客户及员工，为人类的健康事业作贡献”为经营宗旨，积极有效地推行现代化企业管理、配送服务，实施“不断地向客户提供一流的产品及服务”的经营方针。诚信经营、合法纳税，致力于打造为广西诚信企业。
上班地点
工作地址：
南宁市江南区南宁鸿基工业园区-5号楼 查看上班路线
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旅馆业（有效期至2018年1月10日）；大型餐馆（含凉菜、生食海产品、裱花蛋糕）（有效期至2017年08月31日）；生产及销售：糕点（蒸煮类糕点、月饼）（凭许可证经营）；卷烟零售、雪茄烟零售、罚没烟草制品零售（有效期至2017年07月31日）；游泳池（有效期至2016年05月20日）；体育场馆（器械健身）；票务服务；车辆保管。
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餐饮服务（具体项目以审批部门批准的为准）；对餐饮业、酒店业、娱乐业、批发零售业的投资；餐饮企业管理及咨询服务；批发兼零售：预包装食品兼散装食品、乳制品（凭许可证经营）、五金交电、鲜肉、水产品、禽蛋、水果、日用百货、文化用品、文具用品、农副土特产品；物业管理（凭资质证经营）、房地产交易居间、行纪、代理；房屋租赁、家政服务、家电维修、酒店管理、清洁服务、室内外装饰装修工程（凭资质证经营）；园林绿化工程。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
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设计、制作、代理、发布国内各类广告，会议会展服务、企业形象设计、电脑平面设计、庆典活动策划、品牌策划推广、招牌设计制作、舞台灯光设计、产品包装设计。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
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许可项目：医疗服务；医疗美容服务；药品批发；药品零售；中药饮片代煎服务；生活美容服务；消毒器械销售；药物临床试验服务；第三类医疗器械租赁（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：护理机构服务（不含医疗服务）；母婴生活护理（不含医疗服务）；中医诊所服务（须在中医主管部门备案后方可从事经营活动）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；专业保洁、清洗、消毒服务；第二类医疗器械租赁；健康咨询服务（不含诊疗服务）；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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一般项目：涂料制造（不含危险化学品）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；涂料销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；建筑材料销售；建筑装饰材料销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；互联网销售（除销售需要许可的商品）；货物进出口；技术进出口；进出口代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：危险化学品生产；危险化学品经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） -
物业服务（凭资质证经营）；房屋租赁；对园林景观业、室内装饰业的投资；销售：建筑装饰材料（除危险化学品外），五金交电，日用百货，化工产品（除危险化学品），工艺美术品。 -
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医疗科技、生物科技、软件技术的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术推广，健康管理信息咨询，企业管理信息咨询，企业营销策划，市场调研，会议会展服务，商品信息咨询，展览展示服务，设计、制作、代理、发布国内各类广告，销售：Ⅰ类医疗器械、化学试剂（除危险化学品）、实验室仪器设备、化工产品（除危险化学品）、仪器仪表、电子产品、化妆品、保健用品、食品（具体项目以审批部门批准的为准）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 广西泽玄医药有限公司
- 所在行业 包装/化学/医药
- 成立时间 3年（2022年11月8日）
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 --
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该公司其他职位
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人事行政助理
￥3000-5000元
南宁-江南区
