职位描述

岗位职责:
1、协助制定科学的、符合法规及临床要求的CMC战略计划;
2、负责新药研发项目的跟踪与管理,与CRO公司协调研究进度和数据审核,通过与CRO/CDMO的合作,监控和控制CMC开发的整个过程,确保其符合时间表、预算、交付物和验收标准,并遵循GMP和监管要求;
3、负责原料药生产、制剂工艺开发方面的资料搜集整理、分析汇总,以及相关专利撰写;
4、负责公司相关科研项目申报、项目申请书的撰写等工作。
任职要求:
1、药学或制剂学本科及以上学历,2年及以上多肽类CMC经验,有承担过多肽项目上市申请经验者优先;
2、具有新药研发领域的专业知识,尤其是药物化学和制剂方面的专业基础,学习能力强且工作具有主动性;
3、具有较强的语言组织能力,能进行项目申请书的撰写;
4、具有良好的职业道德素质,优秀的沟通能力和管理能力,能适应出差。

公司简介

莱博瑞辰生物医药科技有限公司,是一家中美合资的科技型企业,注册资金5000万元。是综合生物医药技术研发、医疗器械研发、技术服务、技术转让及健康咨询等业务为一体的公司。
公司引进美国加州大学再生医学研发团队,拥有一支具备良好的医药专业背景及药物研发、市场转化经验的人才队伍。以再生医学领域为主要研究方向,致力于股骨头坏死、风湿性关节炎,骨质疏松症、骨折愈合等骨科疾病创新药物及新技术的研发及成果转化。
目前与Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和关节再生医药公司)共同开发骨坏死创新药1项。预计未来3-5年内开发出骨再生医学创新药物4项、骨靶向超纳米载药系统等,实现产业化,在骨与关节药物市场占据重要的地位。
莱博瑞辰生物医药科技有限公司秉承“科技创新、技术服务”的企业宗旨,致力于服务大众医疗,打造国际化的一流生物医药企业。

上班地点

工作地址: 南宁市青秀区广西人才大厦8楼805 查看上班路线

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黄女士
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2025-11-18
覃女士
莱博瑞辰生物医药科技有限公司招聘:公司标志 logo
莱博瑞辰生物医药科技有限公司
所在行业 医药
成立时间 7年(2017年12月29日)
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