质量管理/测试

仪器分析员：1人 岗位职责： 1、掌握各种仪器的工作原理、操作方法、简单故障的排除方法； 2、负责各种仪器的操作规程及维护保养SOP的编写； 3、负责编写仪器使用维护记录，编写仪器备件和常用耗材的领入和领用以及反应状态的记录； 4、依照SOP对稳定性实验样品有关仪器检查项目进行考察，并填写稳定性考查记录； 5、对实验室相关的检验仪器进行定期的校验和维护保养并作好记录。 任职资格： 1、本科及以上学历，熟悉气相，液相，原子吸收，红外，紫外等检测仪器； 2、有1-2年分析或药品检验工作经验； 3、较强的责任心、工作细心耐心，具备良好的沟通能力； 4、有药企仪器检测、管理工作经验者优先考虑； 5、熟悉实验室GMP管理及QC数据可靠性管理工作要求；

岗位职责 1、执行上级安排对原材料检验任务； 2、依据检验规范、检验标准、作业指导书及样品，执行物料的检验工作；3、及时上报检验过程中的隐患性问题，并跟进处理结果；4、填写检验记录报表；5、检验用工装设备，负责可靠性试验的操作实施。 任职要求有： 1、大专学历； 2、头脑灵活，做事细心、有条理，具统筹能力； 3、有强烈的工作责任心和良好的团队合作精神。

岗位职责： 1、按时完成购进药品验收入库工作，做到验收记录填写规范、信息准确、单据齐全； 2、按GSP标准规定的验收要求和抽样原则对药品作抽取验收工作； 3、与保管员对验收合格的药品办理入库交接手续； 4、拒收验收不合格的药品，将不合格药品隔离存入，及时报质管部处理，将信息反馈采购员； 5、完成上级领导交办的各项工作。 任职要求： 1、大专及以上学历，中药学专业； 2、能吃苦耐劳，具备较强的抗压能力、沟通能力； 3、熟练使用计算机办公软件； 4、有医药相关工作经验者优先。 职位招聘1-2人

1、负责主持本部的全面工作组织并督促部门人员完成本部门职责范围内各项工作； 2、负责公司质量、环境体系的建立推进与维护； 3、组织公司内部审核活动和管理评审，组织质量、环境相关培训工作； 4、负责质量、环境管理体系运行和结果的跟踪与汇报，同二方、三方认证机构及咨询机构的外部联系。 任职要求： 中专以上学历， 5年以上质量工作经验，2年以上质量管理工作经验; 具备专业的质量管理知识以及熟悉质量管理工作流程;具备一定的领导能力，具备分析判断和处理问题的能力。

1、负责统筹生产现场监管； 2、依据GMP的要求，维护和完善公司文件管理体系； 3、组织质量管理体系文件的起草、修订以及参与文件审核； 4、组织体系文件的优化及合规性检查； 5、进行偏差、OOS、变更和CAPA等的管理； 6、组织跟踪和督促发生部门CAPA的制定和完成，并对执行效果进行评价； 7、协助公司完成内外部审计的组织和实施，跟踪内外审计不符合项的改进和落实； 8、组织相关人员收集产品相关数据，组织起草年度产品质量回顾分析报告和管理评审报告； 9、参与验证方案及验证报告的审核。 10、参与各类质量审计、自检与改进活动和质量异常事件的调查评估活动； 11、负责进行内、外部体系检查准备及审核工作，负责编制内部审核记录和报告。 12、完成上级交代的其他事项。