职位描述
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1、负责编制质量管理规划，建立质量管理体系，贯彻与落实公司质量方针，改善公司产品质量管理工作并监督其实际运行情况；
2、负责有效实施编制企业年审、内审、管理评审、产品及过程评审及实施执行；
3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3、负责组织何协调公司产品认证，负责对原材料的供应商材料品质进行评估；
4、负责在进料、制品、成品层面进行品控标准及检验规程的制定，监督指导各项品控工作；
5、负责质量信息的收集、传导、回复，成本的分析与控制工作；
6、具有质量管理经验，熟练掌握5大工具，针对产品质量的分析、考核总结；
7、负责解决质量纠纷，调查、分析、处理质量事故，改进方案及措施促进流程；
8、负责开发新产品的质量相关验证工作，成熟产品的质量管理运行；
9、其他与医疗器械生产有关的工作。
岗位要求：
1、需要有3-5年及以上ISO9000/ISO13485/维护经验，熟悉文件编写、管控、内审管理评审工作；熟悉ISO9000、ISO13485质量体系相关知识，获得内审员资格证书。
2、年龄45岁以下，具有本科及以上学历，化工、电子相关专业。
3、两年以上医疗器械制造业生产相关工作经验，至少一年的品质管理经验。
4、熟练使用办公软件。
5、工作认真、负责，具有一定的品管部的管理、协调、服务工作能力 。
公司简介
广西康汇科技发展有限公司（简称康汇集团），前身成立于2013年的广西康汇医疗投资有限公司。康汇集团秉承“质量第一，效率优先，客户至上，诚信经营”的宗旨，“结果高于一切，责任重于泰山”的经营理念，在激烈的国内市场大潮中艰苦创业，现已形成以医疗器械销售、医药批发、骨科第三方技术服务配送平台为主业的发展格局。同时业务领域含盖广告传媒、智能化系统、房地产开发经营、物业管理、金融服务业的多元化经营、专业化管理的民营企业集团。
康汇集团拥有资产上亿元，拥有员工近百人，形成以集团公司董事会为核心，以集团公司总经理为中心，以各子公司经理为基础的科学决策，高效运作的企业管理团队、经营团队和完整有效的企业管理体系。
康汇集团下辖4家一级子公司，30余家二级子公司。集团旗下的广西国泰医药有限公司作为一家西药、中成药、中药饮片、医疗器械为主要经营产品，以医疗机构、批发企业、零售药店及社区诊所等为主要客户对象，以严格的质量管控体系，强大的客户网络体系为本的大型医药批发企业。企业及项目遍及全国各地。未来，康汇集团将发展战略、市场竞争与经营管理有机结合起来，不断提升集团的核心竞争能力与市场竞争地位。
上班地点
工作地址：
桂林七星桂磨大道国家高新区大学科技园3栋2单元2楼 查看上班路线
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质量研究员4000-5000元桂林-灵川县桂林华信制药有限公司制药/生物工程岗位描述： 1、从事药品质量研究工作； 2、根据项目研发计划安排质量标准研究工作，确保能按时提供符合要求的质量标准草案； 3、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责。 岗位要求： 1、药学或相关专业本科及以上学历； 2、有质量研究工作经验者优先，熟悉相关法规及要求者优先； 3、五官端正，性格开朗，语言表达能力强，理解及思维能力强； 4、能吃苦耐劳，有责任心，工作细致认真； 5、有一定的自学能力及文字功底。2025-12-12
韦冬玲 -
PQE质量工程师12000元桂林-七星区-信息产业园 本科以上 5年以上 40岁以下桂林市啄木鸟医疗器械有限公司医疗设备/器械岗位职责： 1、负责产品测试程序编写及制程巡检，过程检验品质检验标准（SIP），质量控制计划（QCP）的建立，完善与修订； 2、组织对客诉或生产制程厂内质量问题的分析、调查、落实纠正措施，跟踪其实施情况，并汇报成果； 3、客户来厂验货/验厂的协助，问题主导的处理和闭环； 4、新品新项目评审，试产问题的总结及量产可行性的评估； 5、对生产与品质检验员进行品质教育培训工作落实，如品质手法，品质政策，检验方法等； 岗位要求： 1、本科以上学历，5年或以上质量工作经验，理工科出身； 2、生产过程能力PPK统计，对ISO13485、质量管理体系、QC七大手法、SPC等质量工具熟练运用； 3、勇于实践，大胆提出改进方案，主导推进改进生产过程质量，提高直通率； 4、具有较强的团队合作意识、沟通协调能力，能承受一定的工作压力； 6、有医疗器械企业从业经验者优先。2025-12-06
杨小姐人力资源专员 -
DQE质量工程师12000元桂林-七星区-信息产业园 本科以上 5年以上 40岁以下桂林市啄木鸟医疗器械有限公司医疗设备/器械岗位职责： 1、参与项目立项、设计评审、试制、试产阶段评审，从质量角度识别产品风险点并推动改善； 2、主导新产品导入阶段问题点收集，组织问题点讨论分析及对策改善验证确认； 3、协助新材料、新技术可靠性测试及实验设计验证，输出相关可行性评估报告； 4、协助量产段产品重大品质不良分析解决，跟进产品在客户端品质状况，推动内部持续改善。 岗位要求： 1、本科以上学历，5年或以上质量工作经验，有一定英语基础； 2、熟练应用品质管理工具； 3、熟悉研发流程（IPD），并能对品质关键管控点进行标准化的管理能力； 4、熟悉电子产品的测试标准和方法，熟悉医疗器械（有源）； 5、熟悉常见的品质管控体系：国标和行业标准； 6、有医疗器械企业从业经验者优先。2025-12-06
杨小姐人力资源专员
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许可经营项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般经营项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；电子元器件制造；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；电子专用材料研发；货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） -
许可项目：第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务；消毒器械生产；消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；国内贸易代理；进出口代理；采购代理服务；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；专用设备修理；润滑油加工、制造（不含危险化学品）；润滑油销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；软件开发；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；租赁服务（不含许可类租赁服务）；会议及展览服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） -
对城市建设、商业贸易、农业、教育的投资；房地产开发、销售；物业服务。土特产品、日用百货、办公用品、农副产品、园艺作物销售（以上许可审批项目除外）；室内外装饰工程设计、施工；建筑安装工程、景观工程、园林绿化工程施工；暖通产品、家居智能产品的销售、安装；机电工程安装；建筑暖通节能改造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。） -
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生产、销售医用材料及制品（行政许可项目除外）、卫生材料及辅料（国家禁止与限制类项目除外）；消毒用品、卫生用品、化妆品生产、销售；研发、生产、销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械及设备；医疗器械领域技术咨询、服务（行政许可项目除外）；国家政策允许的进出口业务；研发、生产、销售防护用品、一次性口罩、一次性医用口罩、一次性医用外科口罩、一次性防护服；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。） -
文化旅游项目投资、开发 -
一般经营项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；非居住房地产租赁；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；护理机构服务（不含医疗服务）；远程健康管理服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第二类医疗设备租赁；数据处理服务；大数据服务；互联网数据服务；数据处理和存储支持服务；互联网销售（除销售需要许可的商品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可经营项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗设备租赁（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
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房地产开发经营；房屋建筑工程设计、施工；旅游开发、物业管理。（凭有效资质证经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
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一般项目：以自有资金从事投资活动；医院管理；企业管理咨询；企业管理；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；专业设计服务；仪器仪表销售；汽车销售；软件开发；软件销售；广告制作；广告设计、代理；办公设备销售；专用设备修理；市场营销策划；消防器材销售；信息技术咨询服务；物料搬运装备销售；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机软硬件及辅助设备批发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；住宅水电安装维护服务；规划设计管理；道路货物运输站经营；园林绿化工程施工；国内货物运输代理；工程管理服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：住宅室内装饰装修；第三类医疗器械经营；建设工程设计。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
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一般项目：养生保健服务（非医疗）；中医养生保健服务（非医疗）；养老服务；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；地产中草药（不含中药饮片）购销；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；机械设备销售；电子产品销售；远程健康管理服务；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 广西康汇科技发展有限公司
- 所在行业 投资/医疗器械
- 成立时间 5年（2020年10月23日）
- 企业性质 有限责任
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该公司其他职位
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市场专员
￥2500-4000元
桂林-七星区-大学科技园 -
医疗器械采购员
￥4000-6000元
桂林-七星区-大学科技园
