职位描述
岗位职责:
1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规规章和标准等:负责ISO13485体系管理标准建立、维护并持续改进相关文件和制度。
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.负责制定年度内、外审计划和实施计划,组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力强化企业的诚信守法意识。
4.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。
5.负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件,推进各项业务流程标准化。
6.负责对体系问题跟踪解决,协助责任部门采取纠正预防措施,并验证,评价改进效果。
7.开展员工质量意识培训策划,负责开展全体员工质量体系意识和知识培训,新法规宣贯。
任职要求:
1.专科及以上学历,三年以上医疗器械行业相关工作经验;
2.熟练运用ISO13485、熟悉医疗器械GMP运行管理;
3.具有良好的沟通协调及组织策划能力;
4.有独立从事二类医疗器械注册和质量管理经验者,优先考虑;
上班时间:8:30-17:30,周末双休,五险一金,法定节假日假期;
公司简介
广西盈赛数字科技有限公司,是以自主开发与销售符合医用DICOM标准的各类医学图像分析处理及信息管理系统软件为主的民营高新技术企业, 主要产品包含大型医疗影像存储,影像诊断报告工作站,影像处理工作站等。总公司上海杏翔计算机科技有限公司 2003年被国家信息产业部认定为软件企业,目前客户已遍布全国各大中城市,是国内核医学图像存档及通信传输系统解决方案的主要厂商之一。
因公司业务需要,现面向社会诚聘人员。有意者请将个人简历投至本公司招聘职位。
上班地点
工作地址:
广西南宁市西乡塘区大学西路88号中关村创新示范基地A座1106-1107号 查看上班路线
-
可能感兴趣的职位
-
2025-11-29
沙奇 -
医疗耗材销售代表8000-12000元南宁-江南区广西瑞迅供应链管理有限公司医疗/护理/保健/卫生1、每月制定月度销售计划和重点工作,确保实现销售目标。 2、寻找新的厂家及经销商客户和渠道,开发潜在市场,提高公司整体在市场配送的份额; 3、维护及开发重点客户关系,了解客户需求,与客户沟通洽谈; 4、根据市场的情况,对于集采产品的梳理,争取有可持续发展的集采产品的合作,提升公司集采产品的市场份额; 5、积极配合优质供应商做好产品的医保、挂网等政府事务的沟通,提升整体服务水平; 6、参与各类产品推广活动,提高公司及产品知名度,扩大品牌影响力。 7、收集、整理和分析器械耗材市场数据,为业务决策提供依据,持续优化市场策略。 8、熟悉医疗器械相关法律法规,确保销售活动合法合规。 二、任职资格: 1、大专学历及以上; 2、1-3年以上医疗行业厂商销售工作经验,有耗材、仪器销售经验者优先考虑; 3、有强烈的市场及销售意识,良好的敬业精神; 4、有良好的表达、沟通、协作、人际交往、商务洽谈能力 。 三、薪资福利: 1、薪资:8-12k; 2、福利:五险一金、带薪年假、绩效奖金、生日福利、节日福利等; 3、工作区域:南宁、玉林、梧州2025-11-27
刘小姐 -
厂家医疗器械销售代表 (南宁)7000-10000元南宁-青秀区职责描述: 负责特定销售区域的冠脉产品销售、术中跟台、客户关系维护、市场信息收集、客户开拓等工作,保证及时完成既定销售目标。 1、负责特定冠脉产品销售区域冠脉产品的销售工作,实施区域销售计划: (1)走访潜在客户,与客户相应部门进行冠脉产品介绍,了解客户需求情况。 (2)在权限范围内与客户进行价格谈判。 2、客户关系维护: (1)术前协助客户作好术前评估,技术经验交流。 (2)术后定期拜访客户。 3、临床术中跟台,并向相应部门反馈临床信息。 4、协助销售经理收集市场信息。 5、上级交办的其他工作。 学历要求: 1、本科以上,专业不限,有医学临床专业背景者优先。 2、工作经验1-3年; 3、熟练运用销售技巧、沟通技巧; 4、熟练运用冠脉产品知识、临床跟台、技术指导。 5、拥有出色的沟通协调能力和谈判技巧。2025-11-27
常兆华 -
品质工程师-医疗器械5000-7000元南宁-江南区岗位职责: 1、负责协同研发部按APQP作业流程对产品开发时期的数据统计和可靠性分析、实验计划等产品先期质量策划; 2、依据新产品和物料试产要求,审核新产品资料汇总表内容、试产结果、pfmea报告等; 3、负责产品检具的设计,检验、检测设备的申请,及其有效性的验证确认; 4、依据研发部的相关文件,负责制定各种与品质相关的检验标准与记录表单; 5、负责新产品开发时期的质量状态跟踪、验证及改善处理; 6、负责分析量产产品在生产过程中所出现的质量问题,并协同相关部门制定改善计划,跟踪改善方案的实施进度及验证改善效果; 7、协同相关部门通过测试、统计手法的应用以及改进流程提升产品质量,以持续满足顾客需求; 8、对技术更改以及特殊生产单的实施情况 进行跟踪验证; 9、指导客诉、客退反映的过程或产品缺陷分析,审核客诉报告; 10、指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。持续完善质量体系的建设; 11、上级领导交代的其他事宜。 任职要求: 1、大专及以上学历(条件优秀者可放宽),电子工程、自动化专业、医疗器械类等相关专业; 2、从事DQE/PQE相关工作3年及以上,有医疗器械类行业的经验者优先; 3、熟识ISO9001、13485等质量管理体系的运用和执行,能够娴熟运用质量管理工具进行问题的分析与改善,例如:PFMEA,APQP,QFD、SPC等; 4、熟悉产品开发流程,结构设计及其制造过程,有良好的分析能力,能对不良品进行独立分析和质量改善; 5、能使用word、excel等软件制作数据图表; 6、有较强的品质观念和态度,做事认真负责,有担当,善于沟通。2025-11-27
雷晓兵 -
2025-11-22
李经理 -
医疗器械销售4000-8000元南宁-青秀区1、根据公司指标,完成所管辖区域销售任务; 2、积极拜访客户,理解客户需求;增加新客源,管理及维护老客户; 3、提供客户服务,解决售前、售中、售后客户疑问。 任职要求 1、器械、医药、生物医学、医学检验等相关专业,大专及以上学历; 2、两年以上医疗器材、耗材或药品销售工作经验; 3、会开车,能接受广西区内出差; 4、有医院销售经验,熟悉医院工作流程,拥有良好的医院资源和销售渠道,热爱医疗器械销售服务工作。 5、做事积极主动。2025-11-22
-
耗材入库员4000-5000元南宁-青秀区一、工作职责 1、收货验收:保证商品完整无破损,无质量问题。商品到货后进行验货,有质量问题的商品要及时与采购员反馈 2、系统入库:确保来货产品信息与采购订单实际商品信息一一对应,并录入系统 3、库内管理:商品严格按照商品管理制度进行储存,做好区分,并按货位号摆放 4、商品登记:对来货商品做好系统入库,并实时跟进来货单;对过期商品做好记录,每月更新过期商品处理情况;月底盘点前将记录表提交采购员进行审核 5、盘点:每月清点库存,确保系统库存和实物商品完全匹配,责任货架发现有近效期的商品要及时联系采购员退换货,确保所有商品都能在有效期内使用 6、完成上级领导安排的其他工作 二、任职要求 1、有医疗耗材仓库管理等工作经验优先 2、遵守公司相关制度,服从管理,做事认真负责,细心 3、具有较好的沟通表达及计划安排能力;具有较强的责任心和工作抗压能力,具有较强的团队协作意识,吃苦耐劳 4、熟悉电脑基本操作,身体健康,可从事卫生保健行业 5、工作地点:南宁市邕宁区步云路 三、福利待遇 周末双休、五险一金、生日福利等2025-11-21
-
南宁管代兼质量负责人(二类有源医疗器械)10000-15000元南宁-江南区岗位职责: 1、合规体系管理,面建立、维护并优化ISO 13485质量管理体系,确保符合NMPA法规及二类有源器械生产要求主导内审、管理评审及外部审核(NMPA飞检、认证机构审核),对体系合规性负直接责任。 2、产品质量管控:监督产品全生命周期质量(设计开发→生产→上市后监督),确保符合GB 9706.1等安全标准,闭环管理客诉、不良事件及CAPA,降低质量风险。 3、注册与法规对接,主导生产体系注册核查准备,协同完成产品注册/变更中的质量文件输出,跟踪国内外法规动态(如CE MDR/FDA),推动体系升级。 4、团队与供应商管理:领导质量团队,赋能全员质量意识;管理供应商审核与绩效,保障供应链合规。 职位要求: 1、大专及以上学历,必须精通二类有源器械(家用产品优先),熟悉电子硬件/软件产品特性及风险管理(ISO 14971); 2、成功主导过NMPA体系核查或ISO 13485认证,无重大合规缺陷记录; 3、能力:精通法规(NMPA/GMP)、能独立搭建质量体系,强势推动力,可跨部门协同研发、生产及注册团队。逻辑严谨,擅长用数据驱动质量决策; 4、优先项:二类有源医疗器械经验者优先。2025-11-18
王大坤
南宁相关热门岗位
- 广西盈赛数字科技有限公司
- 所在行业 电子/化学/计算机
- 成立时间 6年(2019年8月1日)
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 10-30人