职位描述
岗位职责
(1)负责根据市场与公司实际开展产品策划；
(2)负责组织生产技术、工艺文件的编制；
(3)负责产品技术要求、产品标准编制；
(4)负责编制企业内控标准或产品技术条件；
(5)负责产品的设计开发与设计开发过程的控制；
（6）统筹公司产品开发进度。
任职要求
(1)学历：本科及以上学历或中级及以上技术职称。
(2)专业：包括但不限于医学、药学、生物、化学、检验等专业。
(3)工作技能：
a）应熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械相关法规或标准，并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
b）能策划设计开发文件，有能力对设计开发过程中遇到的实际问题做出正确判断和处理；
c）熟悉医疗器械产品研发管理工作，具备指导或监督研发人员按规定实施产品设计开发的专业技能和解决实际问题的能力；
d）熟悉相关生产工艺、设备、原料、市场等更佳；
e）具备良好的组织、沟通和协调能力。
(4)工作经历：具有5年以上研发、技术管理实践经验。
公司简介
福莱明生物制药成立于2017年，注册资金5000万元，建立了药品GMP标准生产线、产品质量检测中心、生物多肽实验室，引进了生物发酵工程技术和先进的生产与检测设备。公司发展坚持以市场需求为导向，以客户痛点为核心，以高新技术买点为支撑，创新驱动生产与销售的三点三控相结合，建立了一整套完善的质量管理体系，产品创新上注重品牌定位，精益求精，产品质量上注重品质稳定，安全有效，公司主要经营范围是生物类似药、医疗器械耗材、生物化妆品、消毒剂等产品，为保障公司持续核心竞争力，公司更加重视与科研机构的合作。目前，已与美国纳米医学研究院，国际抗病毒创新联盟、华南理工大学合作开发了融合因子、BMP、I型胶原蛋白等多个生物多肽的工程项目，致力于打造国内领先的功能性多肽因子生产基地。
上班地点
工作地址：
广西壮族自治区南宁市江南区 查看上班路线
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一般项目：劳务服务（不含劳务派遣）；建筑物清洁服务；市政设施管理；对外承包工程；信息技术咨询服务；房地产评估。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：检验检测服务；建筑劳务分包；建设工程质量检测；司法鉴定服务；室内环境检测；水利工程质量检测；特种设备检验检测。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） -
生产：片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、露剂、酒剂、丸剂、茶剂、溶液剂（洗剂）、酊剂（内服、外用）、原料药（罗通定、黄藤素）、中药前处理和提取（凭药品生产许可证经营，有效期至2020年12月31日）；新药技术开发、研究及信息服务。
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农业、食品、生物检测技术咨询、技术服务;检测服务,环境监测,计量服务(以上项目凭资质证经营);实验室设备的安装及售后服务;实验室设备的技术咨询服务、标准体系认证咨询。 -
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；人工智能基础资源与技术平台；人工智能行业应用系统集成服务；智能水务系统开发；工程和技术研究和试验发展；人工智能通用应用系统；生物基材料技术研发；特种设备销售；仪器仪表销售；供应用仪器仪表销售；直饮水设备销售；智能仪器仪表销售；水质污染物监测及检测仪器仪表销售；水质污染物监测及检测仪器仪表制造；水下系统和作业装备制造；采购代理服务；商务代理代办服务；企业管理咨询；信息技术咨询服务；市场调查（不含涉外调查）；劳务服务（不含劳务派遣）；人工智能公共服务平台技术咨询服务；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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凭总公司资质联系业务。
- 广西福莱明生物制药有限公司
- 所在行业 检测/制药
- 成立时间 8年（2017年3月20日）
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 30-50人
