职位描述

职位描述:
1、 参与制定新药临床试验方案;
2、 起草或审核修订各期临床试验资料;
3、 与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通;
4、 参与CRO/SMO公司管理;
5、 参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范;
6、 协助申报政府基金项目。
岗位要求:
1、 临床医学、药学等相关医药专业硕士以上;
2、 从事临床试验研究工作3年以上,熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状;
3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验资料的撰写;
4、 有负责过一个或多个产品从临床开发到上市的完整工作经验(骨关节领域经验优先)
5、 熟悉CRO/SMO公司合作与管理者优先;

公司简介

莱博瑞辰生物医药科技有限公司,是一家中美合资的科技型企业,注册资金5000万元。是综合生物医药技术研发、医疗器械研发、技术服务、技术转让及健康咨询等业务为一体的公司。
公司引进美国加州大学再生医学研发团队,拥有一支具备良好的医药专业背景及药物研发、市场转化经验的人才队伍。以再生医学领域为主要研究方向,致力于股骨头坏死、风湿性关节炎,骨质疏松症、骨折愈合等骨科疾病创新药物及新技术的研发及成果转化。
目前与Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和关节再生医药公司)共同开发骨坏死创新药1项。预计未来3-5年内开发出骨再生医学创新药物4项、骨靶向超纳米载药系统等,实现产业化,在骨与关节药物市场占据重要的地位。
莱博瑞辰生物医药科技有限公司秉承“科技创新、技术服务”的企业宗旨,致力于服务大众医疗,打造国际化的一流生物医药企业。

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莱博瑞辰生物医药科技有限公司
所在行业 医药
成立时间 7年(2017年12月29日)
企业性质 有限责任
公司规模 --
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