职位描述

岗位职责:
负责临床试验项目中统计相关工作的具体实施,包括:
1、负责临床试验的统计学设计,临床试验方案的统计学相关内容的撰写和审核;
2、作为项目统计师提供随机化方案,对IWRS系统提供统计学支持;
3、根据随机化方案产生随机表、进行药物编盲、与IWRS供应商进行盲底传输等相关工作;
4、负责临床试验相关文件的统计学审核;
5、负责撰写统计分析计划和统计分析报告,并根据药监机构相关法规要求和/或CDISC标准,制作临床试验上报的统计分析数据集;
6、负责统计分析SAS程序的编写和核验。
任职要求:
1.统计学、数学、流行病与卫生统计学等专业硕士及以上学历。
2.英语四级或以上,熟练使用SAS或R者,熟练使用办公软件Office;
3.了解GCP、ICH等相关法规和标准者优先,有临床试验相关经验者优先;
4.具有较强的逻辑性,具有较强团队协作能力、沟通能力和管理能力

公司简介

北京康特瑞科统计科技有限责任公司是一家以生物统计学服务为核心、致力于定量科学解决策略的技术服务公司,提供贯穿临床研发的总体统计学策略咨询、单个试验的统计学支持、随机化、数据管理、统计分析,及审评过程的统计学支持全过程的数据统计服务。
公司拥有国内权威统计学专家资源,公司员工毕业于第四军医大学、北京大学、四川大学、北京理工大学等国内知名院校,具有丰富的大型医药企业、CRO公司的相关从业经验,团队成员具有百余个项目的数据管理和统计分析经验;目前公司承担了肿瘤、疫苗、精神类疾病等10余个国家1类创新药物的数据管理和统计分析工作,支持的多个1类创新药已提交NDA申请。
公司为员工搭建了完善的数据管理、SAS编程以及生物统计的培训发展平台,多名员工是NDAA、中国科学院大学疫苗培训班的生物统计学培训讲师,并邀请国内第四军医大学等国内一流统计学专家,对员工进行完整、高质量的培训与成长机会。
这里有
专业而精干的团队,
广阔的发展平台,
完善的薪资福利体系,
丰富的企业文化活动,
年轻朝气的伙伴,
康特瑞科,职得你来!

上班地点

工作地址: 南宁 良庆区 青山路 查看上班路线

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