南宁医疗器械质量工程师招聘

工作内容：
1、负责开展医疗器械质量管理的工作，对医疗器械采购、收货、验收、储存、养护、销售等环节进行指导监督；
2、负责建立医疗器械供货者、产品、购货者的资质档案，实施动态管理；
3、负责质量管理制度执行情况的检查、纠正和持续改进；
4、负责不合格医疗器械的确认，对不合格品的处理过程实施监督；
5、负责温湿度监测设备的校准工作，建立设备校准档案，人员健康档案、质量培训档案；
6、完成领导安排的其它工作。
职位要求：
1、学历要求：大专及以上学历、检验学/药学/医学等相关专业；
2、工作细致、认真负责，熟练运用常用办公软件;
3、具有良好的沟通协调能力、分析判断能力，责任心强，有较强的团队合作精神。
工作时间：
周一至周五，早上9:00 - 12:00 ；下午13:30 - 17:30

岗位职责：
1、负责协同研发部按APQP作业流程对产品开发时期的数据统计和可靠性分析、实验计划等产品先期质量策划；
2、依据新产品和物料试产要求，审核新产品资料汇总表内容、试产结果、pfmea报告等；
3、负责产品检具的设计，检验、检测设备的申请，及其有效性的验证确认；
4、依据研发部的相关文件，负责制定各种与品质相关的检验标准与记录表单；
5、负责新产品开发时期的质量状态跟踪、验证及改善处理；
6、负责分析量产产品在生产过程中所出现的质量问题，并协同相关部门制定改善计划，跟踪改善方案的实施进度及验证改善效果；
7、协同相关部门通过测试、统计手法的应用以及改进流程提升产品质量，以持续满足顾客需求；
8、对技术更改以及特殊生产单的实施情况 进行跟踪验证；
9、指导客诉、客退反映的过程或产品缺陷分析，审核客诉报告；
10、指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。持续完善质量体系的建设；
11、上级领导交代的其他事宜。
任职要求：
1、大专及以上学历（条件优秀者可放宽），电子工程、自动化专业、医疗器械类等相关专业；
2、从事DQE/PQE相关工作3年及以上，有医疗器械类行业的经验者优先；
3、熟识ISO9001、13485等质量管理体系的运用和执行，能够娴熟运用质量管理工具进行问题的分析与改善，例如：PFMEA，APQP，QFD、SPC等；
4、熟悉产品开发流程，结构设计及其制造过程，有良好的分析能力，能对不良品进行独立分析和质量改善；
5、能使用word、excel等软件制作数据图表；
6、有较强的品质观念和态度，做事认真负责，有担当，善于沟通。