南宁微生物qc招聘

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招聘职责相关岗位相关企业

质量负责人

5000-7000元

广西煦美医药有限公司

南宁-良庆区 1人医药浏览:163

2025-11-19

何主管

岗位职责:
1、负责建立健全公司质量管理体系，确保其持续有效运行，满足外部质量审计要求；
2、熟练掌握QC、QA、微生物各领域的质量体系要求，对检验结果出现异常情况，应组织进行调查并进行处理；
3、负责产品质量信息的收集、汇总、分析，提出并监督纠正预防措施的有效执行，持续改进产品质量，不断提高产品质量；
4、参与、策划各种质量管理活动，上级部门质量体系考核认证工作、内审和企业内各部门人员的质量培训；
5、组织制定并审核物料，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
6、熟悉生产工艺，规范监督生产中的各道工序质量，负责监督生产部门按照GMP要求组织生产，对产品生产过程进行稽核与控制；
7、拟定部门人员绩效考核与工作职责，制定部门人员岗位培训计划，做好部门人员的工作安排；
任职要求:
1、本科以上学历，药学相关专业，或具有中级专业技术职称或职业药师资格证大专以上学历；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，能熟练应用相关质量管理体系；
3、工作认真负责、敢担当，责任心强，具备一定沟通能力，有一定领导管理能力。

QC专员

3000-6000元

广西泽玄医药有限公司

南宁-江南区 1人包装化学医药浏览:3

2025-11-17

岗位职责
样品检验：按标准操作规程（SOP）对原辅料、中间产品、成品、包装材料及环境样品（空气、水、表面）进行检验，涵盖理化性质、含量测定、杂质分析、微生物限度 / 无菌检查等项目。
仪器操作与维护：熟练操作高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外分光光度计（UV）、红外光谱仪（IR）、微生物培养箱、生物安全柜等设备，负责日常校准、维护及异常排查，确保仪器合规运行。
数据管理：准确记录检验数据（含原始记录、图谱、报告），确保数据完整性（DI）与可追溯性，及时上报检验结果；参与检验方法验证 / 确认、系统适用性试验及阳性对照试验。
实验室合规：严格遵守实验室安全规范（如化学品管理、生物安全），维护实验环境整洁；配合偏差、OOS（检验结果超标）调查，执行 CAPA 措施；参与实验室内部质量控制（如质控样品、平行样、回收率试验）。
文件支持：协助起草 / 修订检验 SOP、仪器操作规程，整理检验报告与质量档案，配合内外部审计（如 GMP 审计、CNAS 认证）的检验环节核查。
任职要求
教育背景：专科及以上学历，药学、制药工程、分析化学、微生物学、生物技术等相关专业（优秀应届生可放宽经验要求）。
工作经验：
专员级：1-3 年医药行业 QC 检验经验，熟悉中国 GMP 及《中国药典》；
方向细分：
理化方向：具备原料药 / 制剂理化检验实操经验，掌握滴定、比重、熔点等经典分析方法；
微生物方向：熟悉无菌检查、微生物限度检查、内毒素检测（LAL），有生物安全操作经验优先；
仪器分析方向：能独立操作 HPLC/GC，具备方法开发、图谱解析及异常处理能力。
专业技能：掌握检验数据处理方法，熟练使用 Excel、实验室信息管理系统（LIMS），了解数据完整性要求（如 ALCOA + 原则）。
素质要求：严谨细致、责任心强，具备良好的实验操作规范意识和问题分析能力，能适应实验室轮班（如微生物培养周期需求）。