职位描述
岗位职责：
1.贯彻执行医疗器械和特种设备制造的法律、规章、质量标准和技术要求、法规，组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保持质量管理体系的有效运行；
2.负责定期按照《医疗器械生产质量管理规范GMP》组织开展质量管理体系运行情况的内审自查工作和外审工作，提交企业年度质量管理体系自查报告；
3.组织实施质量管理体系检查发现的不合格项目的整改落实，确保在规定时限内完成整改；
4.负责产品开发和生产过程的质量建设、分析、控制、提升；
5.负责职业健康、环境保护、质量管理等体系的建立、认证、实施保持、持续改进等工作；
6.负责修改及完善质量管理体系，提升产品整体质量；
7.定期召开质量会议，逐步提高产品生产工艺与质量水平；
8.组织和负责管理评审的资料维护及体系方面的纠正和预防措施进行跟进；
9.负责部门团队建设及人员管理。
任职要求：
1.要有医疗器械行业质量管理经验，熟悉医疗器械法律法规和医疗器械制造质量体系、二类和三类医疗器械相关质量体系；
2. 本科及以上学历，生物、材料、医学等相关专业；
3. 精通ISO9000&ISO13485质量管理体系；
4. 具有全面质量管理和SPC推行经验，能熟练应用QC和SPC统计手法分析；
5. 熟悉检验流程和AQL抽样标准的应用技能；
6. 能熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧；
7. 有较强的沟通协调能力，综合判断能力、抗压能力；
8. 良好的团队合作意识及亲和力。
公司简介
广西紫荆生物科技有限公司成立于2018年9月，注册资金1000万元。是由清华大学博士带领创办的一家集医疗器械产品、护肤品和生物医用材料研发、生产、销售、服务于一体的医药生物领域的企业。公司致力于提供领先的技术和产品，为大众健康事业贡献力量。总建设面积约2700㎡，主要建设有办公区、万级GMP洁净生产车间、高级实验室、仓库区等。
创始人具有多年的企业管理经验，团队创新能力强，公司管理团队是由在企业管理、财务、市场营销、生物材料、医学和企业运作等多个领域具有丰富经验的专业人士组成，其中包括多名博士导师、高级工程师等，企业本科及以上就业人数占85%以上。
公司自成立以来，不断谋求新的发展，通过企业内/外部培训、以岗位交换等措施提升员工职业技能，我们的目标是把每一位员工培养成一专...
上班地点
工作地址：
柳州市鹿寨县鹿寨镇飞鹿大道279号22号楼 查看上班路线
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新型建筑节能材料的研发、生产、销售，新型泡塑制品及汽车配件的研发、生产、销售，商品外形包装及材料的研发、生产、销售，普通货物道路运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。） -
一般项目：酒店管理；食品销售（仅销售预包装食品）；集贸市场管理服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：住宿服务；餐饮服务；烟草制品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
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许可项目：出版物零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：食品经营（仅销售预包装食品）；日用品销售；家用电器销售；电子产品销售；服装服饰零售；工艺美术品及收藏品零售（象牙及其制品除外）；第一类医疗器械销售；个人商务服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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新型建筑节能材料的研发、生产、销售，新型泡塑制品及汽车配件的研发、生产、销售，商品外形包装及材料的研发、生产、销售，普通货物道路运输。
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化妆品
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农业领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让；农业信息咨询；瓜果蔬菜、花卉苗木、农作物的种植、销售（含网络销售）；食品（含酒类、保健食品，按许可证核准的范围在有效期内经营）的批发、零售；农业观光服务；农用机械、农具、化肥（危险化学品除外）销售（含网络销售）；农产品初级加工、储藏保鲜；农机作业、农田土地整理服务；农副产品分拣、包装、销售（含网络销售）；水产品、家禽养殖及销售（含网络销售）；不再分装的包装种子、饲料及微生物饲料添加剂的购销（含网络销售）；货物进出口贸易（国家禁止和限制的除外）；喷灌、滴灌技术服务；食用农产品的销售（含网络销售）；绿化种植及养护；绿化技术服务；草坪、盆景的培育及销售（含网络销售）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
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化妆品
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许可项目：烟草制品零售；酒类经营；食品生产；食品销售；食品互联网销售；餐饮服务；出版物零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：食品销售（仅销售预包装食品）；互联网销售（除销售需要许可的商品）；集贸市场管理服务；日用百货销售；个人卫生用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；日用杂品销售；羽毛（绒）及制品销售；单用途商业预付卡代理销售；塑料制品销售；母婴用品销售；日用品销售；日用家电零售；搪瓷制品销售；纸制品销售；文具用品批发；纸和纸板容器制造；纸制品制造；办公用品销售；五金产品零售；柜台、摊位出租；保健食品（预包装）销售；新鲜水果零售；食用农产品零售；新鲜蔬菜零售；鲜肉零售；水产品零售；鲜蛋零售；农副产品销售；化妆品零售；服装服饰零售；珠宝首饰零售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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预包装食品兼散装食品、乳制品(不含婴幼儿配方乳粉)批发兼零售；卷烟、雪茄烟、罚没烟草制品，其他日用品、文具、干鲜蔬菜零售。
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中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗、冷藏、冷冻药品除外）零售；医疗器械、化妆品、日用品、食品零售。
- 广西紫荆生物科技有限公司
- 所在行业 包装/化妆品/生物科技
- 成立时间 7年（2018年9月25日）
- 企业性质 国有企业
- 公司规模 --
