质量工程师

岗位职责： 1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。 2.全面负责产品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对产品质量管理具有裁决权。 3.负责起草或审核企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 4.建立企业所经营药品的质量档案，包含质量标准等内容。 5.负责首营企业和首营品种的质量审核。 6.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7.负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。 8.负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。 9.负责收集和分析药品质量信息，直接责任，对企业质量管理体系有效运行负责。 10.组织内部质量管理活动，建立和健全质量保证体系。 11.定期开展现场检查和质量培训，保证产品一致性。 12.配合处理和分析质量问题，协助上级处理其他事务性工作。 13.具有新公司质量管理体系搭建工作经验。 14.维护与药监部门的工作联络及事务处理。 任职要求： 1、大学本科以上学历，药学、中药学等医学相关专业，要求在药品经营企业从事质量管理三年及以上工作经验。 2、熟悉国家有关药品、耗材管理的法律法规及GSP； 3、具备正确的判断和保障实施的能力； 4、具备良好的个人素质和道德情操，责任心强； 5、具有执业药师资格证。 薪资：6-8k，能力强者可***