研发QA

职位描述

岗位描述：

1、负责建立和维护药品研发质量管理体系，负责质量内部文件的编写和修订；

2、负责项目审核，对原始记录的完整性和规范性进行检查；

3、实验室日常维护情况的监督检查；

4、负责偏差调查相关工作；

5、负责实验室现场检查与整改跟进；

6、负责各类研究/验证方案及报告、质量标准、注册申报资料等文件的审核；

7、负责研发项目相关资料的归档工作，包括实验记录、图谱等；

8、负责物料、对照品的入库与发放；

9、参与研发项目的审计核查工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程相关专业；

2、1-2年工作经验；

3、能吃苦耐劳，有较强的责任心，工作细致认真；

4、有较强的自学能力及一定的文字功底。 

公司简介

桂林华信制药有限公司成立于2005年6月，位于广西桂林市灵川县城，占地面积111.64亩，是一家集产品研发、生产、销售为一体的高新技术制药企业。公司设有技术开发部、生产部、质量管理部、供应部等十三个职能部门和原料药车间、制剂车间五大生产车间，十大生产线。公司年生产能力达到固体制剂5亿片（粒）、外用制剂软膏（乳膏）1500万支、原料药300吨。产品类型包括原料药、片剂、硬胶囊、软膏、乳膏、微丸、颗粒剂。现生产的主要产品为兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑钠、奥美拉唑钠、盐酸文拉法辛、磷霉素氨丁三醇等12个原料药；以及缬沙坦分散片、格列齐特缓释胶囊等11个口服制剂产品和环吡酮胺乳膏、新霉素氟轻松乳膏等6个外用制剂产品；拥有和可使用注册商标共25个；拥有15个发明专利，1个实用新型专利。
 公司2012年-2023年被县政府评为企业纳税大户、工业企业纳税先进单位、纳税信用A级企业、十佳优秀企业、优秀企业等荣誉称号；2021年被区工商行政管理局评为广西“守合同重信用”公示企业；2020年和2021年连续获得广西高新技术企业百强和桂林企业50强，2020年还被授予广西新时代基层统计工作规范建设示范单位；2021年获得区“专精特新”中小企业。通过“广西工业龙头企业”认定； 2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海开标，桂林华信制药生产的乙酰半胱氨酸颗粒剂以第二顺位中标本次集中采购。     
 公司先后获得国家级高新技术企业证书及桂林市、广西区的企业技术中心、瞪羚企业、技术创新示范企业、创新工业企业等称号；磷霉素氨丁三醇新工艺获得区新产品新技术证书等；缬沙坦分散片及其制备方法获得区科技成果证书和第六届广西发明创造成果金奖；格列齐特缓释胶囊及制造工艺获得国家发明专利，并获得国家科技部中小企业创新基金项目支持。
公司提供优厚的待遇及福利，欢迎加入桂林华信有限公司。