职位描述
1. 组织编制、管理质量管理体系文件,确保各类质量文件的接收、发放、登记和存档符合要求,指导、监督制度的执行,推动制度持续改进
1. 组织分析医疗器械和药品生产的质量状况(问题统计、品质目标评估、其他分析等),完成年度质量回顾,涉及产品质量安全的重大信息,及时向监管部门报告
2. 贯彻执行药品及医疗器械质量管理法律、法规,对实施过程进行监督,指导检验员做好产品质量检验,签发出厂检验报告
3. 处理药品和医疗器械产品质量投诉、质量查询,解决客户反映的质量问题
4. 负责收集、整理质量资料及档案,确保质量活动记录的完整性和可追溯性
5. 负责对医疗器械供货者、承运商、产品、购货者进行资质审核把控
6. 负责不合格药品及医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督,组织医疗器械不良事件的收集与报告
7. 负责药品、医疗器械召回的管理
公司简介
上班地点
工作地址:
灵川县定江镇粟家村委大丰东村民小组(地号:D3#-A)5层1-5-1号 查看上班路线
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质量研究员4000-5000元桂林-灵川县桂林华信制药有限公司制药/生物工程岗位描述: 1、从事药品质量研究工作; 2、根据项目研发计划安排质量标准研究工作,确保能按时提供符合要求的质量标准草案; 3、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责。 岗位要求: 1、药学或相关专业本科及以上学历; 2、有质量研究工作经验者优先,熟悉相关法规及要求者优先; 3、五官端正,性格开朗,语言表达能力强,理解及思维能力强; 4、能吃苦耐劳,有责任心,工作细致认真; 5、有一定的自学能力及文字功底。2025-11-25
韦冬玲 -
质管部经理5500-7000元桂林-七星区-信息产业园 本科以上 3年以上桂林懿可仕医疗器械有限公司电子技术/半导体/集成电路岗位职责: 1. 负责公司质量方针的贯彻与落实,改善公司产品质量管理工作; 2. 组织实施医疗器械生产质量管理体系; 3. 整理和分析产品质量相关数据,确定改善方案并跟进落实,持续推动来料、过程和产品质量的改善; 4. 负责检查生产各阶段记录的有效性和完整性,以确保生产质量符合规范要求; 5. 质量反馈与客户投诉的分析、改进、回复,质量成本的分析与控制。 岗位要求: 1. 本科及以上学历,机械、电子等相关专业; 2. 3年以上质量管理相关的工作经验,医疗器械行业经验优先; 3. 熟悉ISO13485、医疗器械质量管理体系等标准优先。 4. 具备较强的组织协调与团队管理能力,责任心强。2025-11-21
邓女士人事
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- 所在行业 医药
- 成立时间 36年(1989年8月26日)
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