职位描述
1.负责GMP文件系统的控制管理并对工厂内GMP符合性的日常监督与检查;
2.负责产品召回与不良反应的管理,不合格品的销毁、返工过程进行监控;
3.负责物料与产品的批生产和检验记录进行放行与审核;
4.负责工厂出现偏差的调查与处理及工厂发生变更的控制与处理;
5.负责内部审计计划的制定与执行,以及组织公司对外部GMP检查的迎检准备。
公司简介
广西铭磊维生制药有限公司成立于2018年2月,注册资金1.1433亿元人民币,是一家以临床需求为导向、以国际大数据为基础、以创新研发为核心、以高端制剂为产品,致力于打造国际领先的生物医药企业。是来宾市生物医药产业重点扶持企业,先后于2019年6月入选自治区统筹推进重大项目,2019年7月入选广西“双百双新”产业项目,得到了广西自治区及来宾市两级政府的高度重视和大力扶持。
公司药品生产基地项目总投资5.93 亿元,分两期建设,是参照欧盟标准建造的智能化、数字化、多功能的先进制药生产基地。一期已建成国际领先的吹灌封一体化(BFS)塑料安瓿注射剂、雾化吸入剂生产线,配备进口多剂型软胶囊自动制丸机等一流设备的口服滴剂、软胶囊剂生产线;二期正在扩建小容量注射剂、吸入制剂车间,新建与认证符合欧盟标准的软胶囊制剂车间,新增年产1亿支的注射剂生产线、口服片剂生产线,并配套建设企业核心项目所用的原料药生产车间和基础配套设施。
“铭记人类健康, 磊落医药仁德”是我们坚定的使命, 诚实、务实、踏实、专心、专业、专注是我们不变的精神, 成就员工、发展企业、回报社会更是我们坚信的宗旨。我们注重人才培养,为员工提供完善的培训机制以及良好的晋升平台,帮助员工在各自岗位上不断成长,使员工与企业共同成长,以求共进共赢实现共同发展。
诚邀优秀的您加入高速成长、激情创展的铭磊团队,共同携手为人类健康事业创造美好的明天。
上班地点
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- 广西铭磊维生制药有限公司
- 所在行业 制药
- 成立时间 7年(2018年2月11日)
- 企业性质 有限责任
- 公司规模 100-499人
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