职位描述

一、文件管理
1、负责组织建立和完善GMP文件管理体系,并对GMP文件进行统一的会审、受控、复
印、分发、归档;
2、负责旧版GMP文件的回收、销毁工作。
二、GMP规范执行管理
1、负责对生产、质量、设备、仓储现场执行GMP规范的情况进行月度检查;
2、负责对检查后的缺陷整改情况进行跟踪,不断提升和完善生产质量管理水平,持
续改进。
三、GMP认证管理
1、按照公司年度GMP认证总计划,召集认证相关部门讨论、制定具体的GMP认证实施
进度计划表,协调认证进度;
2、编写GMP认证申报资料,根据公司的具体要求向省局报送GMP认证申报资料;
3、负责接到GMP认证检查通知后,具体的通知、安排协调等工作;
4、负责组织GMP认证现场检查缺陷项目的整改落实,汇总整改报告并上报;
5、负责对来自GMP执行过程中各类客户审计或专项检查发现的缺陷问题,与相关部门
和岗位确认、制定合适的整改及预防措施,并对整改结果进行复核。
四、验证管理
1、负责制定公司年度的GMP验证总计划,并组织协调各部门的GMP验证与再验证实施
工作;
2、负责在各验证小组组织验证期间,对验证的过程进行监督、协调,在验证完成后
收集验证方案和报告并归档。
五、会议跟进
负责质量管理相关会议的会议记录,并对会议提出的事务执行情况进行跟进和汇总。
六、生产检验物资采购
参与生产、检验大宗物资的采购工作和供应商审计
任职资格:
1、两年以上GMP相关工作经验。
2、熟悉药品管理法律法规及GMP知识,接受过中药提取等相关知识的培训。
3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力
4、责任心强,抗压能力好。

公司简介

广西五和博澳药业有限公司成立于2014年,是一家以高端生物医药为切入点,集药品、保健品、化妆品和食品为一体的桑资源综合深度开发的生物科技创新型企业。公司已在河池市宜州区城西经济开发区投资建设桑树资源综合开发项目,投资预算达5亿元人民币,占地约150亩,一期工程总建筑面积2万余平方米,于2015年8月开工建设,2017年正式投产,现有员工100多人。为满足公司发展需要,招聘药学及相关专业优秀人才,提供免费食宿,五险一金,年度体检。

上班地点

工作地址: 城西工业园区锦程路16号 查看上班路线

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广西五和博澳药业有限公司
所在行业 化妆品/建筑/企业管理
成立时间 11年(2014年8月20日)
企业性质 有限责任
公司规模 --
企业服务
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在线客服:800019119
客服电话:07733679588
客服邮箱:guipin@vip.qq.com / guipin@21cn.com
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