职位描述

岗位职责:
1、根据药品开发计划进行新产品设计开发,包括配方研究、工艺研究、质量研究、稳定性研究、包材相容性测试等。
2、新产品研发技术资料收集,根据产品注册/备案需要,编制相关设计开发文件。
3、负责药品新产品配制工艺的制定,组织新产品试产并制订相关标准操作规范。
4、制定产品内控标准以及原辅料的检验标准。
5、持续改进和完善产品性能。
6、协助产品生产及技术管理,处理相关产品的技术问题,保证生产正常进行。
7、在公司内部进行新产品知识培训。
8、其他:新产品注册、备案等。
岗位要求:
1、生物工程、应用化学等专业本科及以上学历、男女不限;
2、工作经验:有药品生产管理或配方研发、产品开发等相关工作经验或药品项目研发经验者优先;
3、熟悉药品开发流程、配方设计和生产工艺;
4、熟悉药品行业政策法规、注册事务;熟悉药品原料与供应商。
5、良好的沟通能力。
6、25岁以上。

公司简介

桂林华诺威基因药业股份有限公司(以下简称“公司”)成立于1999年,注册资本10,998万元,公司是一家专业的生物基因工程药品研发及生产的现代化高新技术企业,主要从事人表皮生长因子药物的研发、生产与销售,拥有人表皮生产因子凝胶,人表皮生长因子滴眼液2个国家一类生物制品新药证书,主要产品为人表皮生长因子滴眼液和人表皮生产因子凝胶,是诺贝尔生理医学奖技术产业化落地的企业,公司现有员工400余人,其中博士、硕士以上学历员工若干名,大专及以上学历人员占80%,拥有一批年富力强的专业化的研发及生产技术管理团队。

上班地点

工作地址: 桂林高新区骖鸾路36号 查看上班路线

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企业性质 有限责任
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