职位描述
1、负责完善工艺流程及工艺文件,解决生产过程中的技术问题。
2、检查、审核批记录并负责人员培训。
3、负责偏差处理、工艺变更、工艺验证、清洁验证及设备验证等工作。
4、配合参与新产品放大生产试验工作。
公司简介
桂林南药股份有限公司(简称“桂林南药”)位于“山水甲天下”的国际旅游胜地广西桂林市.公司的前身为始建于1958年的桂林市制药厂,1960年与内迁的著名上海“唐拾义”药厂合并.成立广西壮族自治区桂林制药厂,2003年企业改制后成为上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”.股票代码:600196-SH.02196-HK)控股企业. 桂林南药是一家专门从事化学药物研发.生产和销售的综合性医药企业.公司产品有片剂.胶囊剂.注射剂.原料药等四大种类200多个品种.是目前广西领先的医药出口企业. 桂林南药是世界卫生组织(英文缩写WHO).全球基金.MMV等世界性组织的直接供应商.原料药.片剂和注射剂均符合国际GMP标准.且片剂.注射剂获得世界卫生组织供应商资格.公司研发生产的抗疟药物--青蒿琥酯获得中华人民共和国第X-01号一类新药证书.青蒿琥酯及其系列产品是国际抗疟领域的力荐产品.被称为“疟疾克星”. 截至目前.注射用青蒿琥酯销售量已超过2亿支.按剂量推算.累计挽救超过4000万非洲疟疾患者生命.其中多数是5岁以下儿童.目前公司已有多个药品通过了WHO-PQ认证及美国FDA认证.生产的产品销往全球80多个国家和地区. 为适应国际化需要.实现企业可持续发展.桂林南药投资数亿资金.按照美国FDA.欧盟和WHO现行的GMP要求.引进国际先进工艺技术和设备.打造了符合国际标准的青蒿琥酯产业化基地.为把桂林南药建成具有强大国际竞争力的企业集团.创国际化医药品牌奠定了基础. 桂林南药是国家知识产权优势企业.广西瞪羚企业.中国国家食品药品监督管理局GMP检查员实训基地及广西老字号企业.2018年获企业信用评价AAA级信用企业.自治区主席质量奖.桂林市市长质量奖.自治区清洁生产企业.自治区绿色工厂.自治区企业研发中心等荣誉或称号.2015年.桂林南药研发生产的重症疟疾治疗药物---注射用青蒿琥酯入选法国独立医学杂志<处方>(Prescrire)年度“荣誉榜”是为数不多的进入该榜单的中国原创药.近五年来.公司连续荣登“年度中国医药外贸榜单--西药制剂出口10强”.此外. 2017年和2018年.桂林南药两次荣登“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”.凭借近些年来良好的经营业绩和品牌影响力.同时获得 “中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”.“中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”.磺胺多辛优化工艺荣获“2018中国化学制药行业绿色制药特设奖”等. “持续创新·乐享健康”是我们的经营理念.桂林南药将不断自我超越.发扬“修身 齐家 立业 助天下”的企业精神.为实现医药健康领域一流的国际化企业愿景目标而不懈奋斗!
上班地点
工作地址:
桂林七星区桂林南药股份有限公司(桂大路)43 查看上班路线
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