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临床监察员是做什么的?北海
13*******03 2020-04-23 3个回答 497人关注
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13*******33 2020-05-131. 负责医疗器械和药品的临床试验项目管理,确保项目按照计划进度实施。 2. 准备临床研究资料、选择临床研究机构,与研究机构保持好协调关系。 3. 制定临床试验计划、评估项目预算,跟踪项目进展。 4. 参与编写有关临床试验方案的技术文件,审核、督察临床试验严格按照国家法规进行。 5. 组织、协调临床试验期间的活动,撰写项目报告 -
18*******42 2020-05-03CRA工作对年轻的医药北copy京人不错,尤其是女生。主要是监查,就是到医院去监查研究者是否严格按方案执行,核对填写的病例报告表是否跟原始资料一致。还有要组织启动会,研究百者会。有时还要起草方案,知情同意书,病理报告表等。挺锻炼人的。有一定出差频度度,比如每个月出差1-2次。
跟药代不同知,不是销售,属于新药研发。 -
13*******74 2020-04-28临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
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