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体系工程师/审核员

岗位类型: 全职
薪水范围: 4000-6000元
行业: 医疗设备/器械
适用区域: 桂林
职位描述
1.负责质量管理体系的建立、完善、维护、改进工作;
2.协调公司内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施,对公司体系认证进行有效策划,促进其体系工作顺利实施;
3.参与编制符合质量认证体系的质量手册和程序文件办理体系的认证申请;
4.组织公司质量管理的内审工作;
5.参与策划公司质量管理体系评审,并对质量管理的持续改进进行跟踪。
职位要求
1.大专以上学历,具有生物医药或医疗器械相关专业;
2.3年以上医药或医疗器械企业质量体系管理工作经验;
3.对医疗产品质量管理体系ISO13485质量体系认证有深入的了解,具有ISO13485内审员证书;
4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等质量管理体系标准;
5.具有较强沟通、协调以及工作推动能力,工作积极、主动,勇于承担责任。

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